波士顿科学公司（纽交所代码：BSX）今日宣布在ELEGANCE注册研究中完成首例Seismiq血管内冲击波碎石（IVL）系统的患者治疗。
波士顿科学公司外周介入首席医学官兼副总裁Michael R. Jaff博士通过LinkedIn发布了该注册研究中首例IVL患者治疗的消息。
ELEGANCE注册研究旨在评估药物洗脱疗法在真实世界场景下的临床效果，涵盖该公司Ranger药物涂层球囊和Eluvia药物洗脱支架。该研究特别纳入至少40%的女性患者以及40%代表性不足的种族和族裔群体患者。
波士顿科学公司表示，将Seismiq案例纳入该注册研究将深化对外周动脉疾病（PAD）在日常临床环境中优化治疗方案的理解。
首例IVL患者由阿肯色州琼斯伯勒圣伯纳德医疗中心的Max Arroyo医生完成治疗。
Jaff表示：“这一里程碑标志着我们的临床、运营和站点团队通过紧密协作成功启动该队列研究，并开始生成这一前瞻性注册研究所需的关键数据。随着SEISMIQ IVL队列入组规模扩大，我们期待支持更多站点达成重要节点，推动外周动脉疾病管理的循证医学发展。”
关于波士顿科学Seismiq系统与IVL技术
去年，波士顿科学公司通过以最高9亿美元收购Bolt Medical正式进军IVL领域。Bolt的下一代IVL技术产品Seismiq系统在收购完成前夕获得美国FDA批准，目前正在进行美国有限市场推广。
该先进激光平台可同时治疗冠状动脉疾病和外周动脉疾病。其创新应用的冲击波碎石技术通过球囊导管内生成声波压力波粉碎钙化组织，系统还配备可见定向发射器，确保钙化病变治疗过程中的能量稳定释放。
今年早些时候，首席执行官Mike Mahoney和首席医学官Ken Stein博士在旧金山JP摩根医疗健康大会上阐述了IVL技术的未来规划。波士顿科学公司已针对膝上部位手术启动Seismiq系统的有限市场推广，并已完成FRACTURE试验的入组工作。该试验旨在评估IVL在冠状动脉疾病（CAD）治疗中的效果，预计今年下半年将公布结果。
波士顿科学公司正积极开拓IVL技术市场。该领域自2024年强生以133亿美元收购Shockwave Medical后持续升温，史赛克上周刚完成对Amplitude Vascular Systems的8.35亿美元收购以增强竞争力。同时，雅培正在开发自有IVL系统，而FastWave Medical、Elixir Medical和Vantis Vascular等企业也正推进各自的IVL技术平台研发。
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