伯克利（Berkeley）初创公司磁力潮汐（Magnetic Tides）表示，其新开发的非侵入式脑刺激方法——千赫兹经颅磁扰动（kTMP）——在帮助中风幸存者方面展现出早期前景，并于今年夏季获得监管支持。该公司由卢多维卡·拉布伦纳（Ludovica Labruna）、丹尼尔·谢尔特拉（Daniel Sheltraw）和加州大学伯克利分校（UC Berkeley）教授理查德·艾夫里（Richard Ivry）共同创立，报告了涉及健康志愿者和少量慢性中风患者的试点工作，称这已推动该技术进入临床测试阶段。磁力潮汐正在招募试验参与者，并表示会话过程几乎无法察觉且无报告副作用，该公司希望在未来几年内将kTMP引入临床环境。
经同行评审的实验室结果展示短期脑部变化
一个包含磁力潮汐研究人员的团队在《eLife》期刊上发表了一篇经同行评审的论文，表明10分钟的kTMP会话能一致增加健康志愿者的皮层兴奋性，这通过运动诱发电位（MEP）测量得出。实验在特定千赫兹载波频率下复制了MEP振幅的增加，并发现与刺激相关的唯一感知是可听音调。据《eLife》报道，作者表示这些是具有前景的生理效应，但需要更大规模、受控试验来评估其临床益处。
监管支持与联邦资助
当地媒体报道称，美国食品药品监督管理局（FDA）今年夏季授予kTMP突破性医疗器械（Breakthrough Device）认定，这一地位可加速开发进程并优先安排审评人员关注。据Berkeleyside报道，磁力潮汐还获得了支持其衍生和近期人体试验的联邦小企业创新研究（SBIR）资金，HigherGov的公共资助记录显示2025年有一项新的国家心理健康研究所（NIMH）R44资助。这些联邦拨款和突破性认定帮助团队从实验室研究转向注册临床测试。
试验与加州大学合作
磁力潮汐在加州大学旧金山分校（UCSF）相关研究中有一项公开试验记录，测试kTMP对重度抑郁症中快感缺失的疗效，时间表和研究细节已在线列出。UCSF/ClinicalTrials平台上的试验列表将安德鲁·克赖斯特尔（Andrew Krystal）列为合作者，并提供了预计开始和完成时间窗口。这些条目表明该公司正准备在症状患者中测试kTMP，而不仅限于实验室生理学研究。
早期参与者体验
该公司和当地媒体报道称，涉及约400名参与者（包括约20名慢性中风患者）的试点工作发现，kTMP会话基本无法察觉，参与者报告无不适或副作用。磁力潮汐的研究材料描述了威尔神经枢纽（Weill Neurohub）试点及其针对中风后上肢功能恢复的原理，而经同行评审的《eLife》论文指出，实验室测试中唯一可感知的效果是可听音调。临床医生提醒，生理变化并不自动转化为功能改善，这需要更大规模对照试验证明。
监管说明
突破性医疗器械认定可加速开发和监管机构参与，但不同于上市许可或营销授权。FDA突破性医疗器械项目页面解释称，该认定旨在加快可能为严重疾病提供更有效治疗的器械的开发和审评，同时维持相同的安全性和有效性标准。在kTMP能被广泛应用于临床之前，磁力潮汐仍需确证性临床证据和正式FDA批准。
下一步
磁力潮汐正在接受研究参与者报名，并在其网站的参与页面上发布中风试点的纳入标准和联系方式。感兴趣的幸存者和临床医生可查阅招募材料并通过公司网站联系。如果更大规模试验证实早期信号，kTMP可能成为神经调控工具包中的另一选项；然而，目前该技术仍处于早期临床试验阶段。
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