在一项真实世界的研究中，接受利卡纳单抗治疗的阿尔茨海默病患者中有37%发生了输注相关反应。淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）出现在22%的接受治疗的患者中。
华盛顿大学医学院苏珊娜·申德勒博士及其同事在一家专科记忆诊所进行的一项回顾性研究表明，用利卡纳单抗治疗早期阿尔茨海默病是可行的，大多数患者对该药物耐受良好。
在接受至少四次利卡纳单抗输注并进行过一次MRI检查的194名患者中，有22%出现了ARIA。总体而言，有29人（15%）出现了伴有脑水肿或渗出的ARIA（ARIA-E），其中有或没有伴有脑出血或含铁血黄素沉积的ARIA（ARIA-H），包括微出血和浅表性铁质沉着症。另有13人仅出现孤立的ARIA-H（6.7%）。
大多数ARIA病例无症状（74%）且放射学上轻微（62%）。11名患者（5.7%）出现了有症状的ARIA；其中2名（1.0%）患者的ARIA症状严重。没有患者出现大出血或死亡。
基线时轻度痴呆的患者与轻度认知障碍或非常轻度痴呆的患者相比，有症状的ARIA发生率高15倍（27% vs 1.8%，P <0.001），申德勒及其同事指出。
“大多数接受利卡纳单抗治疗的患者耐受良好，”申德勒在一份声明中说。“这份报告可能有助于患者和医生更好地了解治疗风险，这些风险在症状非常轻微的阿尔茨海默病患者中较低。”
利卡纳单抗于2023年获得FDA批准用于治疗早期阿尔茨海默病，是一种高亲和力结合β-淀粉样蛋白可溶性原纤维的单克隆抗体。在III期CLARITY-AD临床试验中，12.6%的利卡纳单抗治疗参与者出现了ARIA-E，17.3%出现了ARIA-H。最近的开放标签扩展研究更新了这些数据，并报告了三例与ARIA或脑内出血同时发生的死亡事件。
利卡纳单抗和多纳单抗（Kisunla）这两种抗淀粉样蛋白治疗药物基于其能够减缓早期症状性阿尔茨海默病患者的认知衰退而获得批准，定义为轻度认知障碍、非常轻度痴呆或轻度痴呆。
这两种药物都带有ARIA的黑框警告，特别是对于APOE4纯合子。最近的一项分析表明，利卡纳单抗和多纳单抗可能使某些阿尔茨海默病患者独立生活的时间延长10到13个月。
申德勒及其同事对2023年8月至2024年10月期间在华盛顿大学门诊专科记忆诊所开始接受利卡纳单抗治疗的234名连续患者进行了回顾性分析。这234名患者占该时期所见3,938名记忆诊所患者的5.9%。
患者每两周静脉注射10 mg/kg利卡纳单抗。平均基线年龄为74岁，50%的患者为女性；几乎所有（98%）接受治疗的患者都是白人。
与CLARITY-AD研究相比，华盛顿大学研究中接受利卡纳单抗治疗的患者中APOE4纯合子的比例较低（8.5% vs 16%，P = 0.004）。九名华盛顿大学患者（3.8%）正在服用抗凝药物，83名患者（35%）在基线时服用抗血小板药物，包括阿司匹林和/或氯吡格雷（Plavix）。
输注相关反应大多为轻度或中度，在华盛顿大学研究中的发生率高于CLARITY-AD（37% vs 26%，P = 0.002）。2024年7月中旬，华盛顿大学的治疗方案改为在初次输注前预处理抗组胺药和对乙酰氨基酚；这一改变后，输注相关反应的发生率降至27%。
接受少于四次输注的患者中没有人出现有症状的ARIA或在紧急MRI扫描中发现ARIA。有ARIA风险的患者平均治疗时间为6.5个月。
“在研究期间，194名有ARIA风险的患者中，有44名（23%）在接受利卡纳单抗治疗前至少有一次微出血和/或浅表性铁质沉着症，”申德勒及其同事指出。
“值得注意的是，具有更多微出血和/或浅表性铁质沉着症负担的患者被排除在治疗之外，因此23%低估了早期症状性阿尔茨海默病患者中这些发现的患病率，”研究人员指出。“这表明在治疗过程中发展的一些ARIA-H与抗淀粉样蛋白抗体治疗无关。”
总的来说，234名患者中有23名（9.8%）因各种原因退出了利卡纳单抗治疗，其中包括10名（4.3%）因ARIA退出治疗的患者。
研究的一个局限性和重要关注点是接受利卡纳单抗治疗的患者多样性非常低，申德勒及其同事说。虽然这项研究展示了如何在资源丰富的专科记忆诊所提供抗淀粉样蛋白抗体治疗，但这些治疗方法也可以通过多种策略在其他诊所中使用，他们补充道。
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