旧金山——根据ANDES随机试验,出人意料的是,直接口服抗凝药(DOAC)疗程可能是左心耳(LAA)封堵术后更安全的抗血栓治疗选择。
尽管在经导管左心耳封堵术后60天内,短期DOAC在预防器械相关血栓(DRT)方面并不显著优于双联抗血小板治疗(DAPT)(1.5% vs 4.1%,P=0.110),但安全性事件的明显减少(22.5% vs 34.9%,P=0.003)足以使其占据优势。
魁北克市魁北克心脏与肺研究所的Josep Rodés-Cabau博士在心血管研究基金会主办的经导管心血管治疗(TCT)年会上表示,安全性事件曲线在左心耳干预后仅几天就开始分离,并持续分离至60天。该试验论文同时发表在《循环》杂志上。
在新闻发布会上,纽约市蒙特菲奥尔医疗中心的Azeem Latib博士回忆说,他在欧洲工作多年,一直认为LAA封堵术后DAPT是更安全的选择。他表示,这一直是欧洲的标准做法。
但在ANDES试验中,DOAC显示出出血减少(17.4% vs 24.9%,P=0.038)和机构报告的器械相关血栓(0.8% vs 3.5%,P=0.034),这推动了其在安全性方面的明显优势;DOAC与DAPT在死亡和卒中方面未达到统计学显著差异。
ANDES试验有500多名参与者,是迄今为止规模最大的随机试验,旨在解决选择LAA封堵作为相对出血安全程序的非瓣膜性心房颤动(Afib)患者的抗血栓药物问题。TCT会议讨论者、巴黎南心血管研究所的Philippe Garot博士评论说,这证实了先前的研究,表明DAPT在这种情况下不一定是最合适的。
Garot说:"由于出血事件高发,LAA封堵术后可能应避免使用DAPT。"不过,他建议不要一概而论地推荐DOAC,因为需要考虑每位患者在LAA手术后的个体出血风险状况。"最佳的LAA抗血栓方案仍有待确定。"
瑞士伯尔尼大学医院的会议小组成员Fabien Praz博士说,实际上,单独使用氯吡格雷可能仍然是管理这些患者的一个选择。不过,Rodés-Cabau指出,总体趋势是多项研究在多种临床环境中发现DAPT的劣势。
ANDES试验在加拿大和西班牙的13个中心进行。研究纳入510名接受LAA封堵的非瓣膜性房颤患者,按1:1随机分配接受为期60天的DOAC或DAPT治疗。排除标准包括对DOAC或DAPT方案有禁忌症以及近期有重大出血事件的患者等。
试验方案允许多种DOAC选择,而DAPT则是阿司匹林和氯吡格雷的固定组合。DRT在60天时通过经食管超声心动图(TEE)进行评估。整个队列平均年龄为77岁,女性约占35%。约一半患者有永久性房颤。CHA2DS2-VASc和HAS-BLED评分平均值分别约为4.2和3.5。
LAA封堵装置成功率均为100%。使用的LAA封堵器主要分为Watchman/FLX和Amplatzer Amulet装置;只有约5%的患者接受了其他封堵器。DOAC组绝大多数患者使用阿哌沙班(Eliquis;76.3%),利伐沙班(Xarelto)位居第二(12.3%)。
最终,有399人被纳入主要疗效分析,他们坚持使用指定治疗并在60天时有可用的TEE检查。除中性主要疗效终点外,Rodés-Cabau报告称,当血栓确实形成时,DOAC患者的血栓尺寸趋于更小(平均直径9.3 vs 13.1 mm,P=0.394)。
然而,Garot警告说,该研究可能存在功效不足,需要更长期的安全性数据。Rodés-Cabau承认,14%的患者缺失TEE检查。虽然有一个超声核心实验室,但研究没有资源设立事件裁定委员会。
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