科罗拉多大学癌症中心安舒茨医学校区医学肿瘤学副教授特蕾莎·梅迪纳（Theresa Medina）博士讨论了Lifileucel（Amtagvi）在晚期黑色素瘤患者中的C-144-01研究（NCT02360579），并分享了在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据。
在这项二期注册性、开放标签、多中心、多队列的C-144-01试验中，接受Lifileucel治疗的患者由独立审查委员会评估得出的客观缓解率（ORR）为31.4%。这些发现来自对C-144-01试验为期五年的随访数据分析，评估了Lifileucel的长期疗效和安全性。
“这种反应似乎具有持久性，并且在五年的生存期或五年随访期间得以维持。此外，在五年的分析中，我们发现接受Lifileucel治疗的患者并未出现任何迟发性或新的不良事件，”梅迪纳说道。
共有79.3%的患者肿瘤负担减少，其中16名患者的缓解程度加深，4名患者在接受Lifileucel输注一年后从部分缓解转为完全缓解。此外，31.3%的应答者完成了五年的评估，并且仍保持持续缓解。
中位缓解持续时间为36.5个月。在应答者（n = 48）中，与总体人群相比，肿瘤负担较低，肝或脑转移较少。其他研究结果显示，中位总生存期（OS）为13.9个月，五年总生存率为19.7%。
“最重要的是，我们在五年时观察到了总生存期的获益；约20%的患者，即19.7%的患者在五年后仍然存活。这在这一患者群体中是一个显著的发现，因为他们此前的治疗选择非常有限，”梅迪纳表示。
关于安全性，不良事件与非清髓性淋巴细胞清除和白介素-2的安全性特征一致，并在Lifileucel输注后两周内迅速下降。大多数三级或四级细胞减少症在第30天之前恢复至二级或更低级别。
“所有发生的不良事件均出现在输注后的短时间内，通常在输注后两周内得到解决，”梅迪纳补充道。
参考文献：Medina T, Chesney JA, Kluger HM, 等。Lifileucel肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法在晚期黑色素瘤患者中的长期疗效与安全性：C-144-01研究的五年分析。《临床肿瘤学杂志》。2025；43（增刊16）：9515。doi: 10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.9515
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