在2025年的EuroPCR会议上,多家公司展示了他们的心血管技术创新。这些创新包括血管内碎石术(IVL)、心脏瓣膜置换、药物洗脱支架等多种先进技术。
强生公司的Shockwave提供了更多支持其IVL技术的数据
强生医疗科技旗下的Shockwave Medical公司在EuroPCR 2025上分享了其IVL治疗在女性患者中的研究结果。Shockwave宣布了EMPOWER CAD研究中IVL疗法的30天主要终点结果。这是首次针对女性患者进行的前瞻性、真实世界的经皮冠状动脉介入(PCI)研究,旨在评估女性患者严重钙化冠状动脉病变的真实世界结果。研究结果显示,IVL治疗策略在男性和女性患者中均显示出相似的安全性和有效性。
数据支持波士顿科学公司的Acurate Prime TAVI
波士顿科学公司在EuroPCR 2025上分享了其Acurate Prime主动脉瓣系统的实际临床数据。这些数据来自欧洲批准并推出该设备后的首批大型实际临床数据。结果显示,该设备在517名患者中的技术成功率高达98.6%,30天器械成功率为96.4%,新永久起搏器植入率仅为9.8%。
爱德华兹生命科学强调早期干预的成本节约和改善效果
爱德华兹生命科学在EuroPCR 2025上分享的新经济和临床证据进一步支持了该公司对重度主动脉狭窄(AS)的研究。研究结果表明,在症状出现前对疾病进行干预可以显著降低医疗保健系统的经济和资源负担,并改善患者的预后。早期干预可使每位患者一年内的医疗费用减少36,000美元,住院时间缩短2.2天,并且一年后的随访心衰住院次数减少了80%。
美敦力报告了其药物涂层球囊导管的积极数据
美敦力公司在EuroPCR 2025上报告了其Prevail紫杉醇涂层球囊导管的积极数据,并获得了扩展的CE认证。新的适应症涵盖了冠状动脉疾病的治疗,包括分叉病变。美敦力表示,Prevail现在拥有最广泛的CE认证适应症,适用于多支病变、急性冠状动脉综合征和糖尿病患者。在分叉病变中,Prevail表现出低死亡率和再血管化率。一年随访数据显示,新的心肌梗死率为2.3%,靶病变血运重建率为2.8%,靶病变确定血栓形成率为0%。
Meril生命科学公司支持心脏瓣膜置换技术
Meril生命科学公司在EuroPCR 2025上报告了其LANDMARK试验的结果。这是首个比较Myval经导管心脏瓣膜(THV)与其他当代瓣膜(如爱德华兹的Sapien系列和美敦力的Evolut系列)的随机非劣效性试验。研究表明,Myval在一年临床疗效复合终点方面不逊于其他当代瓣膜,并且在结合临床疗效和生活质量方面也表现相当。
TriCares的三尖瓣置换系统获得初步人体试验支持
TriCares公司在EuroPCR 2025上报告了其Topaz经导管三尖瓣置换(TTVR)系统的初步人体试验结果。该系统设计用于帮助患有严重三尖瓣反流(TR)的患者,无需开胸手术。在八家欧洲中心的20名TR患者中,Topaz系统在30天后的数据表明,该系统在消除TR方面表现出色,早期临床结果优于现有的TTVR治疗方法。
Elixir Medical的生物适应器系统表现良好
Elixir Medical公司在EuroPCR 2025上报告了其DynamX冠状动脉生物适应器系统三年期大规模随机对照试验的结果。该试验将DynamX与标准护理Medtronic Resolute Onyx药物洗脱支架进行了比较。结果显示,DynamX在靶病变失败(TLF)和心血管死亡(CVD)方面的不良事件发生率非常低,而DES组则有不断增加的不良事件。此外,DynamX在左前降支(LAD)病变中的TLF率明显低于DES组(2.7% vs. 10.6%)。
Cardiawave报告了一年期超声治疗的积极结果
Cardiawave公司在EuroPCR 2025上分享了其Valvosoft非侵入性超声治疗(NIUT)设备一年期的积极结果。该设备旨在非侵入性地恢复狭窄主动脉瓣的瓣叶活动能力,以缓解患者的心力衰竭症状。高聚焦超声波微骨折嵌入主动脉瓣瓣叶中的钙化,而不损伤组织。在两项首次人体研究和一项多中心关键研究后,该治疗显示了可行性、安全性和有效性。一年随访数据显示,患者的心脏功能和生活质量得到了持续改善。
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