美国食品药品监督管理局（FDA）周二宣布批准药物亚叶酸钙的新用途。该药物是合成形式的维生素B9，特朗普政府曾将其吹捧为自闭症症状的治疗药物。
但这项新批准并非针对自闭症，而是针对脑叶酸缺乏症——一种以大脑中维生素B9水平低为特征的罕见神经系统疾病。
与总统唐纳德·特朗普和FDA局长马蒂·马卡里去年九月宣布重新标注该药计划时所传达的信息相反，一位FDA高级官员周一表示，目前没有足够数据支持亚叶酸钙作为自闭症治疗药物的用途。
该官员表示：“我们还没有足够的数据来断定该药对更广泛的自闭症有效。是否使用将由患者与医生讨论决定。”
亚叶酸钙主要用于减轻化疗副作用或增强化疗对癌症患者的效果。但在去年9月22日的简报会上，马卡里表示FDA正采取措施更改该药标签，“以便可用于自闭症儿童”，并补充说“在我看来，数十万儿童将从中受益”。
特朗普当时表示，更新后的药物标签将“反映在减轻某些自闭症症状方面的潜在益处”。
他说：“这给了许多有自闭症孩子的父母希望，即有可能改善他们的生活。”
许多研究或治疗自闭症的专家对这番言论提出质疑，认为该药物在推广给自闭症患者之前需要进一步研究。
自闭症科学基金会首席科学官阿莉西亚·哈拉黛表示，FDA周二的公告与政府9月份的言论“百分之百不同”。
FDA近六个月前提出的实际变更并未说明该药将被批准用于治疗自闭症。相反，该机构表示正在启动批准亚叶酸钙片用于脑叶酸缺乏症患者，并描述了该病与自闭症症状的重叠，例如社交沟通障碍、感觉处理和重复行为方面的挑战。
据估计，每百万人中有一人患有脑叶酸缺乏症，尽管一些研究人员怀疑该病可能与自闭症有关，但据信只影响一小部分自闭症患者。
尽管亚叶酸钙未被批准用于治疗自闭症，但医生可以超说明书开具处方。在特朗普去年九月发表评论之前，一些医生已经根据主要在境外进行的几项小型试验结果这样做了。其中一项试验结果发表在《欧洲儿科学杂志》上，但于今年一月被撤回，因为作者发现数据中存在多处错误。
在特朗普去年九月声明之后的两个半月里，儿童亚叶酸钙处方量上升了71%，根据上周发表在医学杂志《柳叶刀》上的数据。
哈拉黛说：“钟声已经敲响，我们已经从数据中看到亚叶酸钙处方量激增。我不认为此次仅批准用于脑叶酸缺乏症的声明会改变这一趋势。”
宾夕法尼亚大学精神病学教授大卫·曼德尔表示，考虑到特朗普政府去年九月对亚叶酸钙的描述，FDA本周的声明相当于发出了混乱信息。
他说：“这对于家庭来说太糟糕了——这种关于什么能治疗自闭症、什么不能治疗自闭症、什么导致自闭症、什么不导致自闭症的反反复复。家庭理应得到更好的对待。他们理应得到更严谨的科学。他们理应得到更准确的信息。”
不过，曼德尔表示他“松了一口气”，因为FDA并未批准亚叶酸钙用于自闭症患者，“考虑到非常薄弱的数据以及我了解到正在进行中的试验结果对自闭症并不乐观”。
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