【背景】
阿尔茨海默病（AD）存在重大未满足的医疗需求，目前缺乏有效治疗方案。现有药物治疗仅能缓解症状，无法阻止神经退行性变的进展。使用间充质干细胞（MSCs）的细胞疗法在治疗AD方面具有潜力，但尚未得到验证。本综述旨在通过回顾临床试验文献，评估MSCs对AD患者的治疗效果。
【方法】
从国际数据库（ClinicalTrials.gov、PubMed、Web of Science、SCOPUS）收集2011年1月至2025年6月发表的出版物和注册临床试验，关键词为"阿尔茨海默病"、"间充质干细胞"和"临床试验"。经过初步筛选和分类，最终选取17项临床试验和4篇相关论文进行深入分析。
【结果】
17项临床试验大多处于早期阶段，包括4项1期（23.5%）、9项1/2期（52.9%）、3项2期（17.7%）和1项先导试验（5.9%）。MSCs来源包括5项试验使用同种异体脐带血（29.4%）、4项使用自体脂肪组织（23.5%）、3项使用同种异体脐带（17.6%）、3项使用同种异体骨髓（17.6%）、1项使用同种异体胎盘（5.9%）及1项来源未知（5.9%）。给药途径主要为12项试验采用静脉输注（70.6%）、3项通过Ommaya储液囊进行脑室内输注（17.6%）以及2项采用立体定向脑注射（11.8%）。在17项临床试验中，7项的结局数据已在4篇临床论文和ClinicalTrials.gov上公布：2篇论文报告了使用UCB MSCs（NEUROSTEM-AD）的4项试验，2篇论文报告了使用BM MSCs（Lomecel-B）的2项试验，以及ClinicalTrials.gov上报告了使用脂肪MSCs（AstroStem）的1项试验。所有5份报告均证实MSCs给药的安全性。在治疗效果方面，2份使用Lomecel-B的报告指出其在改善AD病理生理或认知功能方面具有显著效果，而其他3份使用NEUROSTEM-AD或AstroStem的报告未能显示统计学上的显著疗效。
【结论】
对17项临床试验和5项相关临床结果的分析表明，MSCs治疗在AD患者中具有可行性且总体安全。部分AD患者可能表现出认知功能或生活质量改善等潜在治疗益处。然而，由于受试者数量少、剂量、MSCs来源及给药方案（途径、时机和频率）的差异，其治疗效果尚未得到明确证实。需要更大规模和严格控制的试验来提供更确凿的证据。
【全文结束】
