2025年第二季度的精神科领域回顾涵盖了COMP360在治疗难治性抑郁症（TRD）中的显著数据、氯氮平获取途径的扩展，以及专家对新发现和伦理问题的讨论。在第二季度开始之前，HCPLive曾与Compass Pathways的Steve Levine博士进行了一次访谈，回顾了第一季度并展望了接下来的发展。现在，随着本季度的结束，我们重新审视了当时的预期。
今年4月，Levine博士强调了两项值得关注的研究：Compass Pathways的COMP360裸盖菇素试验结果以及Beckley Psychtech的鼻内5-MeO-DMT（BPL-003），两者均针对TRD。6月23日，Compass Pathways发布了COMP005试验的第三阶段数据，单次25毫克剂量的COMP360在6周内显著降低了抑郁严重程度。随后，Beckley Psychtech于7月1日公布了其第二阶段b试验的数据，BPL-003达到了主要和次要终点，显示出快速且显著的抗抑郁效果。
FDA动态
FDA正式取消氯氮平REMS计划
2025年6月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式取消了氯氮平的风险评估和缓解策略（REMS）计划，旨在提高这种有效治疗精神分裂症药物的可及性。尽管仍建议监测严重中性粒细胞减少症，但处方医生现在全权负责决定氯氮平的使用。对此，精神分裂症与精神病行动联盟（Schizophrenia & Psychosis Action Alliance）和美国精神药理学协会（American Association of Psychiatric Pharmacists）将于今年秋季推出“氯氮平管理新时代”项目，以支持安全、无污名化的处方实践。
研发管线动态
Compass Pathways的COMP360裸盖菇素在TRD第三阶段试验中展现益处
6月23日，Compass Pathways宣布了其关键性第三阶段COMP005试验的积极初步结果。单次25毫克剂量的COMP360在6周内显著降低了TRD患者的抑郁严重程度，达到了主要终点，并未报告重大安全问题。公司计划在伴随试验（COMP006）完成后分享26周随访数据。
Cobenfy在第三阶段ARISE试验中作为辅助精神分裂症治疗失败
在第三阶段ARISE试验中，xanomeline与trospium chloride（Cobenfy）未能作为辅助治疗精神分裂症取得统计学上的显著效益。这项为期6周的研究显示，与安慰剂相比仅产生了2分PANSS评分的微小差异。然而，亚组分析表明，当Cobenfy与非利培酮类抗精神病药物联合使用时可能更有效。尽管未能达到主要终点，但其安全性表现良好，研究团队鼓励进一步探索。
采访：John Kane博士谈LB-102
LB-102显著改善急性精神分裂症严重程度——John Kane博士访谈
LB-102是一种新型口服苯甲酰胺类抗精神病药物，在第二阶段NOVA试验中表现出显著改善疾病严重程度的效果。50至100毫克剂量导致CGI-S评分显著下降，并对PANSS评分产生积极影响，同时体重增加和锥体外系症状极少。首席研究员John Kane博士指出，LB-102有望满足当前未被满足的需求，特别是在阴性症状和维持治疗方面。
Gus Alva视角
由ATP Research医学总监Gus Alva博士主持的《Gus Alva视角》是一档面向临床医生的播客节目，自2025年5月16日启动以来，每两周发布新集。该节目深入解读治疗进展，并提供南加州精神病学会议的独家报道。
精选集：
- 《Gus Alva视角：南加州精神病学预览——精神分裂症更新》，嘉宾Jonathan Meyer博士
- 《Gus Alva视角：南加州精神病学预览——迟发性运动障碍》，嘉宾Jonathan Meyer博士
- 《Gus Alva视角：南加州精神病学预览——情绪障碍的代谢革命》，嘉宾Roger McIntyre博士
医学伦理解码
医学伦理解码：疫苗监管与政策转变，嘉宾Jason Schwartz博士
耶鲁大学的Jason Schwartz博士与主持人Dominic Sisti博士和Steve Levine博士探讨了疫苗监管的伦理问题。他们分析了新冠疫情如何重塑疫苗信任、加剧政治分歧并暴露公共卫生基础设施的脆弱性。对话还涉及个人权利与集体健康的张力、错误信息的影响，以及卫生部长Robert F. Kennedy Jr.更换ACIP成员所引发的争议。
医学伦理解码：迷幻疗法的独特伦理挑战
贝勒医学院的Amy McGuire博士与Sisti和Levine探讨了迷幻疗法的特殊伦理问题，特别是知情同意、文化整合和意识状态改变。FDA近期拒绝批准MDMA辅助治疗PTSD的决定引发了关于如何负责任地将这些疗法引入西方临床实践的激烈辩论。
(全文结束)
