Atai Life Sciences和Beckley Psytech正在开发一种含有5-MeO-DMT成分的鼻喷剂，用于治疗难治性抑郁症。在一项二期临床试验中，这种名为Mebufotenin的药物被证明能够安全且显著地减轻患者的症状，为两家公司合并以及将鼻喷剂推进至关键的三期测试铺平了道路。
在周二的公告发布后，Atai的股价飙升了20%。此外，Atai还宣布了一项由Ferring Ventures和Apeiron Investment（Atai创始人兼董事长克里斯蒂安·安格迈尔Christian Angermayer的家族办公室）领投的5000万美元私募融资。有了成功的试验结果和新注入的资金，两家公司正按计划在今年下半年完成合并。这项合并协议于6月宣布，前提是二期试验需取得积极结果。此前，Atai已在2024年收购了私营公司Beckley Psytech 36%的股份。
Atai和Beckley希望从人们对迷幻药物治疗心理健康疾病的新开放态度中获益。美国卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）和食品与药物管理局（FDA）局长马丁·马卡里（Martin Makary）都曾公开称赞这些药物的潜在益处。与此同时，强生公司的Spravato（一种氯胺酮衍生物）已经取得了巨大的市场成功。
投资者对相关研究表现出支持态度，但也在寻求强有力的成果。最近，Compass Pathways的一项药物虽在三期试验中取得成功，却未能达到投资者的期望——该药物仅比安慰剂组在抑郁症状评分上平均减少了3.6分，令股东大失所望。
相比之下，Beckley的Mebufotenin表现更佳。在治疗后的第29天测量时，两种治疗剂量相较于低剂量对照组分别显示出5.3分和6.3分的差异。华尔街分析师普遍期待至少5分的差异，杰富瑞分析师蔡安德鲁（Andrew Tsai）在给客户的报告中指出，Mebufotenin的表现完全符合这一预期。
与Spravato类似，Mebufotenin通过鼻腔给药。Atai和Beckley表示，参与试验的患者通常能够在90分钟内离开诊所，这使其符合Spravato确立的传统治疗窗口期。此外，研究未发现严重副作用，也未观察到使用Mebufotenin的患者出现自杀意图或行为。
研究人员测试了8毫克和12毫克的剂量，并将其与0.3毫克的低剂量对照组进行比较。尽管较大剂量（12毫克）在抑郁症状缓解上的差异略小，但两家公司认为8毫克和12毫克剂量的疗效相当，并计划在与监管机构协商后，将8毫克剂量推进至三期试验。
两家公司表示，治疗一天后即可观察到改善效果，且通常持续至少八周。虽然这些结果需要在正在进行的开放标签研究和最终的三期试验中进一步验证，但数据显示，Atai和Beckley可能能够提供更长的治疗间隔，从而使其药物在与Spravato等竞争对手的对比中占据优势，蔡补充道。
(全文结束)
