急性心肌梗死诊断范式转变：DIFOCCULT-3试验的原理与设计 - 心脑血管

急性心肌梗死诊断范式转变：DIFOCCULT-3试验的原理与设计A Diagnostic Paradigm Shift in Acute Myocardial Infarction: Rationale and Design of the DIFOCCULT-3 Trial - ScienceDirect

环球医讯 / 心脑血管来源：www.sciencedirect.com美国 - 英语2025-10-23 23:30:28 - 阅读时长2分钟 - 879字

该研究旨在验证心肌梗死诊断新范式——以闭塞性心肌梗死(OMI)和非闭塞性心肌梗死(NOMI)替代传统的ST段抬高/非抬高型分类——能否通过更早识别急性冠状动脉闭塞改善患者预后。DIFOCCULT-3试验将纳入6000名疑似心梗患者，通过整合临床综合判断、人工智能辅助心电图分析及辅助诊断工具，比较新旧范式在1年全因死亡率、再住院率、梗死面积等关键指标上的差异，为心梗诊疗提供高级别循证依据，有望解决现行ST段分类体系漏诊急性冠脉闭塞导致的治疗延误问题。

摘要

背景

当前ST段抬高型心肌梗死（STEMI）与非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的分类体系虽长期作为心肌梗死（MI）诊疗基石，却难以识别大量急性冠状动脉闭塞（ACO）患者，导致治疗延误和预后恶化。

目标

新型闭塞性心肌梗死（OMI）与非闭塞性心肌梗死（NOMI）分类体系通过摒弃僵化的心电图（ECG）阈值判定，转向基于病理生理学的策略，有效弥补上述缺陷。该体系整合临床综合判断、ECG细微特征识别、必要时辅以人工智能支持、生物标志物及影像学检查，主动检测ACO。本试验旨在验证该策略能否改善临床结局。

方法

DIFOCCULT-3试验（ST段抬高/非抬高型向闭塞/非闭塞型心肌梗死诊断范式转变研究）是一项多中心、改良集群随机化、开放标签研究，计划纳入6000名疑似心肌梗死患者，对比OMI/NOMI体系与STEMI/NSTEMI传统方法。OMI/NOMI方案整合临床综合判断、人工智能辅助ECG分析及辅助诊断工具，主动识别ACO。主要终点为1年随访期内全因死亡率与全因再住院率的复合终点。次要终点包括梗死面积、左心室射血分数（LVEF）、室壁运动评分指数（WMSI）及ACO准确诊断率。