关键发现:
- 接受预防性护理策略的患者发生中重度急性肾损伤的几率显著降低。
- 干预组与对照组的不良事件发生率相似。
根据发表在《柳叶刀》的研究数据,遵循国际肾脏病组织KDIGO建议的预防性护理策略可降低重大手术后的中重度急性肾损伤风险。
德国明斯特大学麻醉与重症医学系教授亚历山大·扎博克(Alexander Zarbock, MD)及其同事指出,KDIGO推荐多项急性肾损伤预防措施:
- 血流动力学优化:每3小时或更长时间进行被动抬腿试验,必要时将动脉压目标维持在65 mm Hg,心脏指数目标维持在至少2.5 mL/min/m²;
- 术后至少48小时停用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂;
- 必要时通过胰岛素输注将血糖水平控制在100-150 mg/dL范围内。
然而研究者表示,这些推荐在术后急性肾损伤护理中常未被充分应用。
"尽管我们发现该领域存在多项高质量研究,但尚无针对所有类型重大手术的确定性多中心研究验证此干预措施,"扎博克及其同事写道,"我们验证了实施KDIGO推荐的肾保护性预防策略可降低手术患者术后中重度急性肾损伤发生率的假设。"
在BigpAK-2随机临床试验中,研究者评估了来自欧洲8个国家34家医院的1180名术后急性肾损伤高风险患者的尿液生物标志物。患者被随机分配至常规护理组(n=591;平均年龄71岁;66.7%为男性)或遵循KDIGO建议的预防性护理策略组(n=589;平均年龄72岁;66.2%为男性)。
主要终点为重大手术后72小时内发生2期或3期急性肾损伤的情况,次要终点包括指南依从性、术后急性肾损伤发生率及严重程度、不良事件发生率。
"未将1期急性肾损伤纳入主要终点,以排除血清肌酐或尿量的短暂波动影响,"研究者解释道。
结果显示,干预组患者发生中重度急性肾损伤的比例显著低于对照组(14.4% vs. 22.3%;OR=0.57;95% CI, 0.4-0.79)。研究者指出,该预防策略对少尿型和血清肌酐型急性肾损伤均具有降低作用。
此外,干预组对KDIGO指南所有要点的依从率显著高于对照组(46.9% vs. 5%)。其他次要终点未达到统计学显著性。
两组在不良事件方面无显著差异。干预组与对照组最常见的差异事件分别为:心房颤动(8.8% vs. 9.7%)、血流动力学相关心律失常(7.2% vs. 8.6%)、显著出血或出血事件(6% vs. 5.3%)、非计划重返手术室(5.1% vs. 6.5%)。
总体而言,研究结果表明KDIGO预防指南在保持与常规护理相当安全性的同时,有效降低了中重度急性肾损伤发生率。研究者建议未来研究应评估该策略在更严重急性肾损伤阶段及不同医疗环境中的效果。
专家视角
这些是该领域的顶尖研究者,其结果令人鼓舞且具有启发性。研究者值得赞扬,因为他们开展了这项多中心、非行业发起的临床试验。本研究的优势包括多中心设计以及将2-3期急性肾损伤作为主要终点(鉴于1期急性肾损伤的临床重要性常受质疑)。然而,多数急性肾损伤病例通过尿量定义,其临床重要性可能低于血清肌酐变化。
指南推荐的急性肾损伤预防策略未被充分利用,很大程度上是因为缺乏有力数据支持,尤其是考虑到实施所需的人力投入和密集监测成本。例如本研究中,所有患者均需具有升高的损伤生物标志物和中心静脉导管。尽管BigpAK-2干预降低了主要终点(2-3期慢性肾病)风险,但大部分效果似乎表现为将2-3期急性肾损伤病例转移至1期,或降低1期急性肾损伤发生率。在透析需求、重大不良肾脏事件或重症监护室住院时间等"硬性"临床终点方面未见差异。
正如同期社论所述(Siew ED. Lancet. 2025),"避免低血压及停用血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II受体阻滞剂与主要终点关联最强。"人们不禁质疑这是否真正改善了急性肾"损伤",抑或大部分效果源于血流动力学改善(即功能性/肾前性氮质血症)。这与观察到的两组肾脏实质损伤生物标志物无变化的现象相符。
总体而言,本研究表明肾脏病学家应加强与重症医学专家合作,开展更多急性肾损伤临床试验。
Chi-yuan Hsu, 医学博士、理学硕士
- 罗伯特·W·施赖尔肾脏病学特聘教授
- 肾脏病科主任
- 加州大学旧金山分校医疗中心
披露声明: Hsu表示无相关财务披露。
来源/披露
来源:
Zarbock A, et al. Lancet. 2025;doi:10.1016/S0140-6736(25)01717-9.
参考文献:
- KDIGO急性肾损伤(AKI)与急性肾病(AKD)临床实践指南。
披露声明: Zarbock报告从AM Pharma、Astute-Biomerieux、Baxter、Bayer、Fresenius、Guard Therapeutics、Novartis和Paion获得咨询费;并从Astute-Biomerieux、Baxter和Fresnius获得研究经费及演讲费。其他作者的相关财务披露详见研究原文。
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