根据美国食品药品监督管理局（FDA）最新通报，两种常见心脏药物因生产规范偏差和致癌杂质超标被全美召回。此次涉及的卡维地洛（Carvedilol）和酒石酸美托洛尔（Metoprolol Tartrate）均为治疗高血压的基础药物，召回总量达135,788个批次。
卡维地洛多批次召回
8月12日至21日期间，FDA分三次发布召回公告，涉及114,660瓶卡维地洛片。这种β受体阻滞剂用于治疗高血压、充血性心力衰竭及心肌梗死后左心室功能障碍。召回原因为检测到N-亚硝基卡维地洛杂质-1（NNCI）含量超过FDA规定的4.0ppm安全阈值，该杂质可能存在基因突变和致癌风险。
具体召回信息：
- 12.5mg规格（NDC 68462-164-05）
批号：17241257/17241258/17241279（有效期至2026年6月）
印度马哈拉施特拉邦科拉普尔格伦马克制药厂生产
召回数量：17,496瓶
- 25mg规格（NDC 68462-165-05）
批号：17241213/17241215/17241224（有效期至2026年6月）
印度中央邦达哈地区格伦马克制药SEZ工厂生产
召回数量：14,976瓶
- 3.125mg规格（NDC 68462-162-05/01）
批号：19242274等（有效期至2026年5-7月）
印度果阿邦Colvale-Bardez厂生产
召回数量：44,328瓶
此外，印第安纳州马西森制药公司分装的12.5mg规格（NDC 0904-7307-61）批号T05693，召回26,628盒100片装。
酒石酸美托洛尔片召回
8月12日同批次召回的还包括21,128瓶酒石酸美托洛尔片。该药物用于控制高血压和预防心绞痛，检测发现N-亚硝索美托洛尔杂质含量超标。具体信息：
- 50mg规格（NDC 69367-354-10）
批号范围R55230021-R55240121（有效期至2025年9月至2026年7月）
孟加拉国Gazipur Renata PLC工厂生产
纳什维尔西敏制药公司分销
召回数量：16,672瓶1000片装
- 100mg规格（NDC 69367-355-10）
批号R56240011等（有效期至2026年2-7月）
召回数量：4,456瓶1000片装
美国心脏协会最新指南显示，近50%美国成年人患有高血压，此类药物安全问题引发高度关注。FDA强调此次召回属二级风险等级，意味着可能造成暂时性健康影响，但严重风险概率较低。
【全文结束】