目前，患有糖尿病性黄斑水肿（DME）的患者需要定期接受眼部注射来治疗这一疾病，但一种口服替代疗法可能正在出现。
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）通过启动BI 1815368的二期测试，为一种更加患者友好的治疗选择带来了希望。该药物被描述为潜在的首创新药，据称可以减少视网膜中新形成的血管的渗透性，这些血管可能会渗漏液体并导致DME中的视力丧失。
这项名为THULITE的研究将在大约300名中心涉及DME的受试者中测试BI 1815368——即中央视野出现模糊或扭曲的患者，并预计在2027年生成结果，根据其在clinicaltrials.gov注册的信息显示。
DME是糖尿病患者视力丧失的主要原因，影响约10%的糖尿病患者，全球范围内约有2100万病例。目前的治疗依赖于玻璃体内注射VEGF靶向药物，如罗氏（Roche）的Vabysmo（法瑞西单抗）和Lucentis（雷珠单抗）、拜耳/再生元（Bayer/Regeneron）的Eylea（阿柏西普），以及类固醇，有时每月一次。
另一种选择是罗氏基于植入物的治疗Susvimo，同样基于雷珠单抗，该药物在今年早些时候获得了DME的批准——尽管仍是一种侵入性治疗，但只需每六个月给药一次。
据勃林格殷格翰表示，当前的治疗选项对患者和护理人员来说都是沉重的负担，尤其是当双眼都受到DME影响时，而口服治疗将提供真正的进步——提供居家治疗的可能性，并同时解决双眼中存在或处于风险的疾病。
“DME是糖尿病最具挑战性的并发症之一，随着视力恶化，人们可能会失去独立性，更加依赖亲人，”与勃林格殷格翰合作开展DME临床项目的患者倡导组织PRO RETINA首席执行官达里奥·马达尼（Dario Madani）评论道。“患者和护理人员可能需要在工作、家庭责任和其他糖尿病并发症之间取得平衡，同时管理他们的眼部状况，”他补充道，“我们需要能够减轻这一负担的治疗选择。”
勃林格殷格翰已将其研发战略的重点放在开发严重眼病的新疗法上，BI 1815368是其眼科健康产品组合中进入中期临床测试的第四种研究化合物。
去年，该公司启动了BI 764524的CRIMSON试验，这是一种抗Sema3A抗体，旨在成为首个用于治疗糖尿病性黄斑缺血（DMI）的疗法；今年5月，开始了BI 1584862的JADE试验，这是一种正在开发用于地理性萎缩（GA）的磷脂调节剂。它还在开发一种代号为BI771716的抗体片段药物，该药物也是GA的潜在治疗方法。
这家德国私人控股集团表示，其管线目前处于公司139年历史中最好的状态，在2030年前计划推出25种新疗法。
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