新发现表明，辅助VNS疗法导致了全身性强直-阵挛性癫痫发作频率的持续减少，支持其在药物难治性癫痫患者中的长期疗效。
LivaNova已在《Epilepsia》杂志上发表了3年CORE-VNS研究（NCT03529045）的24个月数据，显示在药物难治性癫痫（DRE）患者中，使用迷走神经刺激（VNS）疗法后，全身性强直-阵挛性（GTC）癫痫发作频率的中位数减少。公司指出，CORE-VNS研究的参与者已通过36个月的研究间隔进行随访，并正在发布这些结果。
在115名基线时患有药物难治性癫痫和全身性癫痫的患者中，GTC癫痫发作频率的中位数在12个月时减少了73.9%，其中37%的参与者报告在12个月随访前的3个月中无GTC癫痫发作。治疗患者在24个月时保持稳定，GTC癫痫发作的中位数减少了77%。此外，42.6%的患者报告在24个月就诊前的3个月内无癫痫发作。
“GTC癫痫发作可能是患者经历的一些最严重和最使人衰弱的癫痫发作，”主要作者Ana Suller Marti博士说道，她是加拿大安大略省伦敦市西部大学神经病学的助理教授。“观察到的癫痫发作频率和严重程度的减少，以及某些情况下实现的完全癫痫发作自由，是临床医生应该意识到的关键发现。”
CORE-VNS研究评估了全球超过800名接受VNS疗法治疗的癫痫患者的综合结果。研究人员指出，参与这项分析的患者从癫痫诊断到VNS疗法植入之间的中位数时间为10年。中期分析显示，大约一半经历GTC癫痫发作的患者年龄在18岁以下，几乎所有（94%）之前都没有癫痫手术史。
在12个月的VNS治疗后，报告其最严重癫痫发作后遗症严重程度为“严重”或“非常严重”的参与者比例从52.8%下降到25.3%（21/83）。此外，在24个月的VNS治疗后，报告这些后遗症严重程度的参与者比例为26.3%（20/76）。公司指出，参与者在随访期间的药物负荷没有显著变化，不良事件与之前在使用VNS的DRE患者中记录的一致。
“我震惊于这个真实世界数据集中的人们，其中许多人非常年轻，所承受的癫痫负担。研究参与者平均失败了6种抗癫痫药物，有些甚至高达20种，并且在基线时平均每月有四次强直-阵挛性癫痫发作，”LivaNova全球癫痫总裁Stephanie Bolton表示。“我们的重点仍然是为癫痫治疗的科学研究做出贡献，与医生合作，并透明地传达最新的科学信息。”
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