疫苗制造商Moderna今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完全批准其Spikevax（mRNA-1273）新冠疫苗用于6个月至11岁儿童。然而，由于联邦官员在5月将新冠疫苗的推荐使用范围限制为65岁及以上成年人以及所有年龄段的高风险人群，因此Spikevax仅适用于该年龄段内具有较高感染风险的儿童。
Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔（Stéphane Bancel，MBA，MEng）表示：“新冠疫情对儿童，尤其是那些有基础疾病的儿童，仍然构成重大潜在威胁。疫苗接种是保护我们最年幼人群免受重症和住院治疗的重要工具。”他还补充道：“我们感谢FDA对Spikevax针对儿科高风险人群的科学审查和批准。”
疫苗将于今年秋季供应
Moderna在新闻稿中表示：“Moderna预计将在2025-2026呼吸道病毒季节为符合条件的美国人群提供更新版的Spikevax疫苗。”
Spikevax于2022年1月首次获得FDA对成人使用的全面批准，此前在疫情早期阶段曾以紧急使用授权形式提供。去年，FDA将批准范围扩大至12岁及以上人群。
5月31日，FDA批准了Moderna的下一代mRNA新冠疫苗，称为mNexspike（mRNA-1283）。该疫苗针对SARS-CoV-2刺突蛋白的一部分进行病毒中和，剂量仅为Spikevax的五分之一。它将在即将到来的2025-26呼吸道病毒季节为老年人及12至64岁的高风险人群提供。
两种疫苗均基于JN.1谱系毒株，这是FDA在5月批准用于本季度的毒株。
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