纽约市——STUN-AF研究提出,经皮左心耳(LAA)封堵术中持续存在的封堵器周围渗漏问题,可能通过在手术过程中应用脉冲电场消融(PFA)得到解决。
这项在美国三家医疗中心进行的心房颤动(Afib)与LAA封堵联合治疗的327人观察性队列研究表明,在左心耳进行PFA的患者在4个月(71%对比36%,P<0.001)和12个月(96%对比58%,P<0.001)的影像学检查中,无封堵器周围渗漏的比例明显更高。
纽约西奈山Fuster心脏医院的Vivek Reddy博士报告称,这种在LAA封堵前消除残余收缩力的技术减少了封堵器周围渗漏,并与较低的LAA排空速度相关,且安全性数据良好。
Reddy博士在心血管研究基金会主办的纽约瓣膜(NYV)年会上表示:"生理学结论是,残余收缩力是可调节的、导致封堵不完全的因素之一。对于同时接受消融治疗的患者,应考虑这一点。"
"我们当然希望看到未来进行前瞻性试验,我认为这对未来封堵设备的迭代具有重要意义,"他补充道。
封堵器周围渗漏是LAA封堵术后的一个已知问题,与缺血性中风和其他血栓事件风险增加相关。LAA封堵术本身正是为预防房颤患者中风而设计的,尤其是那些出血风险过高而无法进行长期抗凝治疗的患者。
Reddy指出,减少封堵器周围渗漏的策略主要集中在改进设备设计上,即更好地适应LAA口部解剖结构、优化设备尺寸,以及使用可弯鞘管改进植入技术。
然而,他表示,这些渗漏的发生率并未明显下降。"所以我们提出问题,为什么会出现封堵器周围渗漏?当然,部分原因可能与设备与左心耳不匹配有关,圆形设备与椭圆形解剖结构,但可能还有另一个问题,即左心耳的机械收缩导致封堵器周围出现往复流动,阻碍了封堵器的完全密封。"
辛辛那提Christ医院的会议讨论者Puvi Seshiah博士同意残余收缩力确实存在问题。
他表示:"当有封堵设备存在时,左心耳的收缩确实很重要,有时在收缩力很强的左心耳中,Watchman封堵器无法正确就位。因此,对[左心耳]进行消融,可以停止这种运动,从而能够使设备更好地就位。它往往能更好地固定。"
Seshiah还表示:"这将变得很重要,因为我们开始推荐左心耳封堵作为药物治疗的[替代]选择,因此这是尝试解决和改善封堵器周围闭合的第一步。目前约只有50%的左心耳封堵设备能够实现完全闭合,这一点令人警醒。"
Reddy建议,未来的LAA封堵设备应设计成允许操作者向LAA输送一些消融能量——承认预期效果应该是某种"电击",因为实现左心耳的持久隔离很难。
STUN-AF队列的平均年龄为76岁,58%为男性。55%的患者有阵发性房颤,CHA₂DS₂-VASc评分平均为4.3。LAA封堵最常见的适应症是出血(41%)和跌倒风险(32%)。
所使用的PFA导管主要是Farawave和Sphere-9的混合,很少有患者接受PulseSelect和Varipulse PFA治疗。
研究队列分为两组:一组接受房颤PFA后仅进行LAA封堵,另一组还额外接受了LAA的PFA。完成12个月经食道超声(TEE)或CT影像学检查的患者中,83人接受了LAA消融,43人未接受。
Reddy强调:"最终,我们确实需要一项随机试验。随访影像学检查方式在参与者之间有所不同。我们并非所有患者都有12个月的影像学检查……当然,患者数量不足,无法评论这是否会导致临床结果的任何变化。"
关于安全性,LAA消融的围手术期不良事件很少,主要限于少量短暂性脑缺血发作(0.5%)和出血事件(1.4%)。
在干预组的3个月随访中,死亡率(0.9%)、心力衰竭住院率(0.9%)、中风率(0.5%)、心肌梗死或冠状动脉血运重建率(1.8%)以及大出血率(2.3%)均较低。
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