路透社3月19日电 - 诺和诺德公司周四表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其重磅减肥药Wegovy的更高剂量。
7.2毫克的Wegovy剂量是根据FDA专员的“国家优先凭证”计划批准的。该凭证于6月启动,可用于确保FDA在1至2个月内对选定药物做出决定,而通常的审批时间约为10至12个月。
这家丹麦制药商在利润丰厚的肥胖治疗市场维持势头面临挑战,原因在于来自美国竞争对手礼来公司的激烈竞争,以及特朗普总统削减药品成本的努力所带来的“前所未有”的价格压力。
诺和诺德今年早些时候推出了更易于服用的Wegovy口服版本,寄希望于一种更方便、无需注射的选择能够吸引新患者,并在日益激烈的竞争中提振需求。
在一项涉及1407名非糖尿病肥胖成人的72周后期试验中,服用7.2毫克剂量的参与者平均减重20.7%,而服用2.4毫克剂量的参与者平均减重17.5%。
BMO资本市场分析师Evan Seigerman表示,此次批准对诺和诺德来说是朝着正确方向迈出的一步,但他也警告称,该公司在努力从礼来手中夺回市场份额时仍面临艰难挑战。
诺和诺德预计将于4月在美国以单剂量注射笔的形式推出更高剂量的Wegovy,并表示届时将公布价格。
该更高剂量已在英国和欧盟获批,以三次单独注射的方式给药,而关于单剂量注射笔的监管决定预计将在2026年下半年做出。
由Sneha S K和Mariam Sunny报道;Shilpi Majumdar和Leroy Leo编辑
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