美国食品药品监督管理局（FDA）将移除针对基于雌激素的激素替代疗法（HRT）药物的长期黑框警告，称先前关于癌症和心脏病风险的说法被夸大。美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪宣布，将从女性用于激素替代疗法的雌激素产品中移除黑框（风险）警告。
肯尼迪和FDA专员马蒂·马卡里都提到了20多年前的一项庞大的妇女健康倡议（WHI）研究，该研究曾指出HRT可能加速女性体内已有的乳腺癌、心血管风险和中风。马卡里强调该研究有缺陷，表示：“乳腺癌增加没有统计学意义。如果没有统计数据，就没有科学依据。”FDA将从产品标签中删除关于心血管疾病、乳腺癌和可能的痴呆风险的提示，但将继续在系统性雌激素包装上保留子宫内膜癌风险警告。
HRT的问题何在？ 尽管激素疗法早已存在，但自2003年后处方量骤降。这源于2002年WHI的研究结果，该研究显示HRT会增加乳腺癌、心脏病和中风的风险。研究得出结论，HRT的益处无法抵消这些风险。
然而，后续研究质疑了该研究，指出其方法论存在缺陷。该研究仅针对绝经后十年的女性，平均年龄63岁，研究人员称这些女性本身已易受心血管问题影响。此外，批评者表示，该研究只评估了一种给药方式——每日服用雌激素和孕激素结合的药片——而如今已被更有效的选择所取代，如透皮贴片、阴道环和局部凝胶，以及不同剂量和类型的激素。
“不幸的是，该研究的对象群体选错了。因此，许多真正需要激素替代的女性多年来因WHI研究而无法获得治疗。从那时起，已进行了分析并重新发布了指南，”富通妇产医院妇产科高级主任米娜克希·阿胡贾博士表示。当前医学文献表明，HRT对绝经后10年内或60岁以下女性有益。许多医生甚至建议在围绝经期早期治疗，以最大化益处并避免并发症。“已有许多大型社区和人口登记研究。印度有关于症状和绝经年龄的数据，”德里甘加·拉姆爵士医院生殖医学高级顾问兼教授鲁玛·萨特维克博士表示。“新药的结构类似于天然雌激素和孕激素；它们是类似物。HRT贴片或局部应用的药物允许激素通过皮肤吸收进入全身循环。这种吸收模式绕过肝脏，因此激素血药水平比口服途径更稳定，”她补充道。
HRT有哪些益处？ HRT可减轻严重潮热、心悸、频繁尿路感染，并改善注意力、专注力和睡眠。“临床试验表明，HRT在预防骨质疏松性骨折方面有效。它能减缓骨质流失。绝经后，骨量会快速减少。70多岁女性骨折风险是男性的三倍。HRT减缓认知能力下降，而女性面临这一风险的概率更高。它还能控制围绝经期不规则阶段的大量出血，”萨特维克博士表示。
谁适合HRT？ “对于已筛查禁忌症的更年期女性，它应作为一线疗法。目前确定HRT应以最小可能剂量和最短可能时间用于四个明确指征，包括40岁前的早发性卵巢衰竭（即早绝经）、干扰生活质量的血管舒缩症状如潮热和盗汗、导致尿路感染的生殖泌尿综合征，以及预防骨质疏松症。更年期治疗越早在绝经后10年内开始，效果越佳，这被称为HRT的黄金期，”阿胡贾博士表示。她认为，HRT在正确时间、正确剂量和正确持续时间下明智使用，可改善更年期女性的生活质量。
当然，这需在排除禁忌症并进行定期筛查后进行。萨特维克博士对40至60岁女性患者进行了调查。“我发现10%有严重症状，15%至20%有中度症状，其余则完全没有症状。因此，HRT显然并非适合所有人，仅适用于症状严重的女性。任何人都不应在未经医生咨询和全面健康评估的情况下开始或停止使用，”她表示。
印度的HRT情况 “根据现有印度数据，假设更早年龄的绝经会使女性比白人女性提前十年罹患慢性健康疾病。据报道，印度人的骨质疏松性骨折比白人早10-20年发生。亚洲女性首次心肌梗死（MI）发作率为4.4%，年龄早于欧洲女性。在印度，2型糖尿病比白人早十年发生。乳腺癌是印度女性最常见的癌症，发病率在50岁前达到峰值，”阿胡贾博士表示。
谁不应服用HRT？
有癌症家族史、乳腺癌高风险、患有活动性子宫内膜癌和妇科激素依赖性癌症、严重活动性肝病伴肝功能异常、深静脉血栓、心脏病或高风险、怀孕，以及不明原因阴道异常出血的女性。
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