温哥华，不列颠哥伦比亚省——ACCESS Newswire——2025年7月4日——Onco-Innovations Limited（CBOE CA: ONCO）（OTCQB: ONNVF）（法兰克福: W1H，WKN: A3EKSZ）（“Onco”或“公司”）欣然宣布，已于2025年7月3日与Nucro-Technics Inc.（“Nucro-Technics”）签署协议。根据该协议，Nucro-Technics将开展一系列广泛的临床前研究，以支持公司的主要候选药物开发。这些专业实验室测试旨在表征药物在动物和体外模型中的行为，包括其生物利用度、生物分布、药代动力学特性，并通过符合监管规定的毒理学测试评估其安全性。这些研究共同构成了Onco向人体临床试验迈进的重要一步，能够完成关键的安全性评估并支持所需的动物研究。工作计划包括两个主要部分：体外ADME（吸收、分布、代谢、排泄）研究和符合良好实验室规范（GLP）标准的正式安全性研究，这是监管机构在首次人体使用前要求的关键内容。这些研究将支持Onco独家授权的多核苷酸激酶磷酸酶（PNKP）抑制剂（“技术”）的开发。
Nucro-Technics是一家总部位于多伦多的合同研究机构，拥有55年的经验，支持GLP和GMP测试，涵盖多种治疗领域。作为Frontage Laboratories的一部分，Nucro-Technics专注于GLP合规毒理学、药代动力学、体外ADME和分析服务，服务于生物技术和制药客户。
与Nucro-Technics的合同涵盖了Onco主导项目NP/A83（OI-83463）的全部IND支持性工作，这是一种针对晚期PTEN或SHP-1缺陷型癌症患者的聚合物封装PNKP抑制剂。除了药物行为和安全性测试外，协议还涵盖了关键的支持活动，例如验证用于测量生物样本中药物的分析方法、评估新型聚合物递送系统（mPEO-bPBCL）的安全性，以及为监管审查准备提交的数据包。这一综合临床前项目旨在满足美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部的标准，并生成新药临床试验申请（IND）及启动I/II期临床试验所需的数据。
该协议标志着Onco在监管准备工作中的重要一步，因为这些研究旨在生成药物进入临床试验所需的药代动力学和安全性数据。ADME结果旨在揭示药物在体内的稳定性与代谢机制，而符合GLP标准的毒理学研究则旨在评估化合物及其新型递送系统的安全性。这些数据预计将构成公司IND提交的基础，并支持其首次人体临床试验的设计。
Onco-Innovations首席执行官托马斯·奥肖内西（Thomas O'Shaughnessy）表示：“我们的PNKP抑制剂代表了一种针对癌症DNA修复漏洞的新方法，深入了解其在体内的行为和安全性对于释放其全部治疗潜力至关重要。我们委托Nucro-Technics进行的研究不仅旨在支持我们的IND申请，还将帮助指导我们在临床开发阶段的制剂和剂量策略。这不仅仅是满足监管合规性的过程，更是为长期成功奠定坚实基础的机会。”
关于Onco-Innovations Limited
Onco-Innovations是一家总部位于加拿大的公司，致力于癌症研究和治疗，专注于肿瘤学领域。Onco的使命是通过开创性研究和创新解决方案来预防和治疗癌症。公司已获得针对实体瘤的专利技术的全球独家许可。
代表Onco-Innovations Limited，
托马斯·奥肖内西（Thomas O'Shaughnessy）
首席执行官
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