摘要
背景:
在SWITCH试验(瑞士去骨瓣减压术与自发性幕上深部脑出血最佳药物治疗比较试验)中,去骨瓣减压术(DC)似乎能将深部脑出血(ICH)后死亡或严重残疾(改良Rankin量表评分5-6分)的风险降低13%(95%置信区间,0%-26%)。但DC的效果是否因ICH位置不同而有所差异尚不清楚。
方法:
对SWITCH随机对照试验意向治疗人群中的幕上严重深部ICH参与者进行事后分析。我们将ICH分为三类:(1)仅累及基底节(BG),(2)累及BG和内囊后肢(PLIC),(3)累及BG、PLIC和丘脑。我们使用未调整和调整后的logistic或生存模型,研究了ICH位置与DC对主要结局(改良Rankin量表评分5-6分)和次要结局(死亡;完整改良Rankin量表评分范围)在180天时的影响之间的交互作用。
结果:
在构成试验意向治疗人群的197名参与者中,有184名可用于分析(中位年龄61岁;59名女性;91名随机分配至DC加最佳药物治疗;93名分配至最佳药物治疗)。ICH仅累及BG的有26名(14%),累及BG+PLIC的有94名(51%),累及BG+PLIC+丘脑的有64名(35%)。在调整年龄、ICH严重程度和体积后,与最佳药物治疗相比,DC使仅累及BG的ICH参与者的主要结局边际风险降低15.6%(95%置信区间,-49.2%至18.1%),累及BG+PLIC的参与者降低11.4%(-29.3%至6.6%),累及BG+PLIC+丘脑的参与者降低9%(-31%至12.9%),无证据显示治疗效果与位置存在交互作用(P=0.95)。次要结局分析结果一致。
结论:
无论严重深部脑出血的位置如何,DC的潜在益处似乎都得以保留。
注册信息:
临床试验注册号为NCT02258919。
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