首批联邦资助的长新冠临床试验结果显示,三种主动非药物治疗方法对认知功能障碍症状的影响相似,但没有一种治疗方法优于其他组,包括对照组。
长新冠是一种在SARS-CoV-2感染后发生并持续至少3个月的慢性健康状况。美国国立卫生研究院(NIH)的“研究COVID以增强恢复”(RECOVER)倡议是一个以患者为中心、整合式、适应性研究网络,旨在理解和诊断、预防及治疗长新冠。杜克临床研究所是RECOVER临床试验数据协调中心,负责协调全部八项临床试验。
该临床试验——RECOVER-NEURO认知功能障碍(BrainHQ、PASC-CoRE和tDCS)——专注于长新冠相关的认知功能障碍症状,可能包括记忆问题(脑雾)、注意力不集中和思维不清晰。研究在美国22个站点招募了328名成年患者,研究从2023年8月持续到2024年12月。RECOVER-NEURO的结果今日发表在《美国医学会神经病学杂志》上。
梅奥诊所的大卫·克诺普曼医学博士(本研究的主要作者)表示:“我们针对认知长新冠的康复治疗方法均未被证明有效。由于所有5个治疗组的参与者都表现出轻微改善,检测到其中一种干预的益处变得更加困难。RECOVER-NEURO是对长新冠科学发展的重大贡献。这是首批由NIH资助的研究SARS-CoV-2感染后认知症状患者治疗方法的试验之一,RECOVER-NEURO的结果将为未来临床试验提供信息。”
RECOVER-NEURO的一个独特之处在于其去中心化设计,使参与者能在10周研究期内在家完成大部分研究活动。试验参与者被分配到五个组之一,包括三个主动治疗组和两个对照组。
- 主动治疗组参与者分为三组:
- 第1组仅接受BrainHQ,这是一个交互式在线脑训练程序(由Posit Science, Inc.开发),旨在改善记忆、注意力和理解及响应信息所需时间。
- 第2组接受BrainHQ和PASC认知恢复(PASC-CoRE),这是一个虚拟交付的小型团体认知康复计划,旨在帮助参与者学习应对分心和精神疲劳的技能和策略。
- 第3组接受BrainHQ和主动经颅直流电刺激(tDCS),这是一种通过电流提供非侵入性脑刺激的设备。
- 对照组参与者分为两组:
- 第4组完成一个外观与BrainHQ相似但不具备相同交互功能的电脑拼图和游戏程序。
- 第5组接受BrainHQ加一个外观类似tDCS设备但不提供相同电流的装置。
纽约大学(NYU)协调了BrainHQ和tDCS组,西奈山医学院和埃默里大学负责管理PASC-CoRE组。
研究结果通过调查和脑功能测试收集,以追踪整个临床试验期间症状的任何变化。RECOVER-NEURO研究人员依靠患者报告的结果,即参与者对其症状的评分,来衡量治疗的有效性。
纽约大学研究人员在50次居家脑训练期间为参与者提供视频访问,确保他们获得必要的指导,以远程完成指定活动,减少亲自就诊的需求。这一特点对长新冠患者尤为重要,因为他们可能难以定期访问诊所,或其脑雾和其他症状可能导致离家后精疲力尽。
西奈山医学院的杰奎琳·贝克尔博士(本研究的多位首席研究员之一)表示:“长新冠患者常经历严重疲劳和其他致残症状,使亲自预约变得困难。为此,我们刻意设计试验以尽可能支持远程参与。我们的方法使那些可能无法参与的人得以为这一新兴科学做出贡献。”
除克诺普曼博士和贝克尔博士外,RECOVER-NEURO的首席研究员还包括:杜克大学医学中心的黛博拉·科尔泰博士;杜克临床研究所的丹尼尔·拉思科维茨医学博士、公共卫生硕士;纽约大学朗格尼健康中心的莉·查维特博士;以及均来自西奈山医学院的胡安·维斯尼夫斯基医学博士、公共卫生博士和亚历克斯·费德曼医学博士。团队还包括一组患者、护理人员和社区代表,他们帮助设计研究方案并在整个试验过程中提供反馈。22个站点的每个站点研究团队也提供了建议,以提升参与者体验。
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