华盛顿——未经批准的肽类药物正成为健康领域网红、健身教练和名人的新宠，被宣传为增肌、减重和抗衰老的捷径。
在线商店以每瓶300至600美元的价格销售注射用小瓶装产品。长寿与健康诊所提供的门诊评估和注射服务，有时每月收取数千美元的会员费。
然而，许多产品从未经过充分的人体研究，引发担忧：它们可能造成危险的副作用。
以下是对这一趋势的科学依据、炒作现象及潜在风险的深入解析。
什么是肽？
人体内的肽是执行基本功能的短链氨基酸。
例如，胰岛素可控制血糖水平并帮助将食物分解为能量。同样，流行的减肥药物GLP-1类药物（胰高血糖素样肽的缩写）基于肠道中调节血糖的激素研发。
美国食品药品监督管理局已将这两种物质批准为药物。但还有许多肽未获监管机构批准，尽管部分在啮齿类动物和其他动物研究中显示出有趣结果。
为何肽类如今如此流行？
合成肽并非新事物。数十年来，部分医生已超说明书使用（即用于未经批准的用途），为胃溃疡、神经系统疾病等患者开方。
近年来，肽类成为拥有大量网络粉丝的健康 guru 和公众人物的焦点。这推动了使用冷门肽类治疗未经证实用途的热潮，例如修复损伤、改善肤质甚至延长寿命。此类肽类包括一连串注射化合物，如BPC-157、胸腺素α、GHK-铜肽等。
研究该领域的专家尤其担忧部分人群同时使用多种肽类。
"这些网红常建议每月叠加使用肽类，可能是两种、三种甚至四种不同肽，"斯克里普斯转化研究所的埃里克·托波尔博士表示，"我认为这非常危险。"
名人的推崇进一步放大了这一趋势。
乔·罗根多次提及使用BPC-157治疗运动损伤。詹妮弗·安妮斯顿公开谈论每周注射肽类以改善皮肤，并担任销售肽类强化补充剂公司的付费代言人。
"若有名人宣称某种肽类对其有效，它必然更主流化，人们自然会尝试，"圣迭戈外普尔艾尔凯姆健康中心（Pure Alchemy Wellness）的临床护士及经营者凯·罗宾斯表示，该中心销售肽类输液和注射产品。
罗宾斯称，她已不再提供BPC-157及其他被美国食品药品监督管理局点名的肽类。
美国食品药品监督管理局如何监管肽类？
线上推广的多数未经验证肽类在技术上属于非法销售。
任何通过注射产生健康益处或预防疾病的物质均被归类为药物，必须获得美国食品药品监督管理局批准才能销售。
该机构将许多肽类视为生物制品——最复杂且潜在高风险的药物类型。近年，美国食品药品监督管理局已将二十多种肽类列入药房禁产清单，理由是存在安全风险。
部分公司将肽类标榜为膳食补充剂，尤其是以药片、软糖或粉末形式销售的产品。
尽管膳食补充剂监管宽松于药物，美国食品药品监督管理局仍要求其仅含批准物质清单中的成分。大多数肽类未列入该清单。
专家普遍认为，口服肽类可能几乎无效，因其会在肠道中分解。
谁在生产这些肽类？
美国销售的注射用肽类主要由复合药房生产，后者定制混合制药企业无法提供的药物。药房受州级监管，通常不受美国食品药品监督管理局同等审查。
近年，复合药房涌入GLP-1类重磅药物市场。根据美国食品药品监督管理局规定，短缺时复合药房可生产处方药的自制品。
今年早些时候，美国食品药品监督管理局认定GLP-1类药物短缺已结束，复合药房应停止生产。但许多机构仍在制造定制版本。
"过去从未有如此大的经济激励推动复合操作的法律边界，"专攻FDA相关事务的律师内森尼尔·拉克特曼表示，"利润空间前所未见。"
行业新增产能部分转向生产BPC-157等未经批准的肽类。
该趋势近期引起美国食品药品监督管理局关注，后者将二十多种肽类加入临时清单，禁止因安全顾虑而复合生产。
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