美国制药公司Intensity Therapeutics宣布，其研发的新型瘤内治疗药物INT230-6已完成首例转移性软组织肉瘤患者的用药。这项III期临床试验（代号INVINCIBLE-3）旨在评估新型免疫治疗方案对转移性软组织肉瘤患者的总体生存效益。
根据梅奥诊所数据，软组织肉瘤是一种形成于人体软组织（如四肢、腹部等区域）的罕见癌症，常规治疗手段包括手术、放疗和化疗。而本次试验采用的INT230-6单药疗法，通过直接瘤内注射方式给药。
Intensity Therapeutics创始人兼CEO Lewis H. Bender表示："我们已在美国完成首例患者给药，并向加拿大和欧洲提交了临床申请。预计未来数月将在八个国家启动试验机构。对于二线/三线治疗失败的肉瘤患者，现有疗法的中位生存期仅为10-15个月，我们亟需更优的治疗方案。"
根据ClinicalTrials.gov注册信息，试验计划招募333名经标准治疗失败的转移性软组织肉瘤患者，随机分为两组接受INT230-6单药治疗或现有美国标准疗法。对照组治疗方案包含三种药物：Halaven（化疗药艾日布林）、Yondelis（化疗药曲贝替定）和Votrient（口服酪氨酸激酶抑制剂帕唑帕尼）。
在已完成的I/II期试验中，110名难治性癌症患者（包含乳腺癌、头颈癌、肝癌、结直肠癌和肺癌患者）参与了INT230-6联合或不联合免疫检查点抑制剂的测试。数据显示，接受单药治疗的肉瘤患者群体（经中位三线治疗失败后）获得了21.3个月的中位生存期，较现有疗法提升显著。
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