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ESC:拜耳/默沙东的Verquvo心衰试验遭遇挫折

ESC: MSD/Bayer's Verquvo disappoints in heart failure trial | pharmaphorum

欧洲英语医药研发
新闻源:pharmaphorum
2025-09-04 09:20:54阅读时长2分钟570字
心力衰竭Verquvo临床试验心血管死亡率住院率HFrEF患者生存获益治疗方案药物疗效商业目标

内容摘要

拜耳与默沙东联合研发的可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂Verquvo(vericiguat)在针对射血分数降低心力衰竭患者的Ⅲ期VICTOR试验中未能达到主要终点,显示与安慰剂相比无法显著降低心衰住院或心血管死亡复合终点发生率。但次要终点显示心血管死亡风险下降17%,且该药物在背景治疗基础上展现出潜在生存获益,销售预期峰值达年收入10亿欧元。

拜耳与默沙东在心力衰竭治疗领域拓展适应症的希望因Ⅲ期临床试验失败而受挫。

在欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布的VICTOR研究结果显示,Verquvo(vericiguat)未能达到主要终点——与安慰剂相比,该药物对门诊射血分数降低心力衰竭(HFrEF)患者的住院率或心血管死亡率降低效果无统计学差异。该研究共纳入6105例患者。

研究数据显示,当添加至标准心衰背景治疗方案时,Verquvo组患者的全因死亡率和心血管死亡率显著降低。具体而言,接受治疗18.5个月后,vericiguat组18%患者发生主要终点事件,安慰剂组为19.1%,7%的改善幅度未达统计学意义。

法国洛林大学首席研究者Faiez Zannad教授指出,试验人群中有83%患者已接受三种及以上心衰治疗方案,47.5%患者无近期住院史,这使得验证药物显著疗效的难度增加。他强调虽然住院率差异不显著,但心血管死亡率下降17%的次要终点数据具有临床价值。

Verquvo自2021年获批用于治疗症状恶化的HFrEF患者(需满足住院或静脉利尿剂治疗史),该适应症基于VICTORIA试验数据。本次VICTOR试验旨在拓展其至无症状恶化患者群体未获成功。尽管如此,研究团队仍认为在当代治疗背景下,该药物对门诊HFrEF患者的生存获益具有临床意义。

默沙东与拜耳虽未在财报中披露Verquvo具体销售数据,但该药物上市初期即设定了年销售额10亿欧元的商业目标。

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