Spinogenix公司的首席开发官Sharron Gargosky博士在2025年阿尔茨海默病国际协会国际会议(AAIC)上分享了SPG302二期临床试验首组研究结果。SPG302是一种新型促突触生成小分子,正在澳大利亚针对轻中度阿尔茨海默病(AD)患者进行二期试验。已完成的首组研究显示,每日一次口服SPG302在28周治疗期内安全性良好且耐受性佳,已展现出初步认知功能改善迹象。该研究成果于2025年7月27-30日在加拿大多伦多举行的AAIC会议上首次发布。
该二期试验的首个队列将12名AD患者按2:1比例随机分配,每日接受300mg SPG302或安慰剂口服治疗,为期4周后进入24周开放标签扩展期。研究人员通过月度评估标准认知测试、定量神经生理学突触密度敏感指标、生活质量及日常活动能力等维度进行观察。结果显示多数患者简易智能状态检查量表(MMSE)分数改善,并伴随其他认知评估指标相应变化。
Gargosky博士在会后接受《NeurologyLive®》采访时表示,SPG302作为口服疗法在首个队列中展现出与健康志愿者研究一致的良好安全谱,未发现治疗相关不良事件。她特别指出该药在认知改善方面的临床意义:"这些发现对患者意义重大。SPG302独特的机制使其既可作为单一疗法帮助患者恢复日常生活能力,也可与现有标准治疗方案形成互补。"研究观察到的认知改善效应最早在1周内显现,并在24周开放标签阶段持续维持。目前研究团队正推进后续队列研究,计划进一步验证SPG302作为单药疗法及联合疗法的治疗潜力。
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