【要点】
在银屑病关节炎(PsA)患者中，托法替尼展现出与生物制剂相当的安全性，在严重感染、心肌梗死或中风以及恶性肿瘤的风险方面没有显著差异。然而，与TNF抑制剂相比，托法替尼与较高的静脉血栓栓塞(VTE)风险相关。
【研究方法】
研究人员进行了一项回顾性队列研究，使用Komodo研究数据集，分析了2017年12月至2023年2月期间开始使用托法替尼或生物制剂治疗的成年PsA患者。
他们纳入了48,167名患者（索引日期的平均年龄范围为48.2-50.3岁），每位患者每种药物可被视为新用户：3166名开始使用托法替尼，26,760名开始使用TNF抑制剂，20,252名开始使用白细胞介素-17A (IL-17A)抑制剂，4381名开始使用利生奇珠单抗，4499名开始使用乌司奴单抗。
各治疗组的平均随访期范围为288.5至347.0天。患者可能接受了包括甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹和其他药物在内的基础常规治疗。
关注的安全事件包括严重感染（需要住院治疗的细菌、真菌和病毒感染）、心肌梗死或中风、VTE以及恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌），恶性肿瘤结局应用了6个月的滞后时间以防止误分类。
计算了每100患者年的粗发病率，并使用Cox比例风险模型与稳定化的治疗加权逆概率来估计安全事件的校正风险比(aHRs)，以托法替尼作为参考组，并使用自助法计算95%置信区间。
【核心发现】
在开始使用托法替尼与开始使用生物制剂的患者之间，严重感染、心肌梗死或中风或恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的风险没有观察到统计学上的显著差异。
所有治疗组中，每100患者年的粗发病率范围分别为：严重感染1.78至2.53，心肌梗死或中风0.27至0.61，恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）0.74至1.06。
开始使用托法替尼的患者与开始使用TNF抑制剂的患者相比，VTE风险显著更高（TNF抑制剂与托法替尼相比的aHR为0.27；95% CI，0.13-0.62），但在将托法替尼与其他生物制剂比较时，未观察到风险的显著差异。
在排除有恶性肿瘤史或其他免疫疾病患者的敏感性分析中，托法替尼与TNF抑制剂（aHR，0.21；95% CI，0.10-0.48）和IL-17A抑制剂（aHR，0.29；95% CI，0.14-0.66）相比，均与较高的VTE风险相关。
【临床应用】
"该研究结果为安全事件相对风险估计的应用提供了宝贵的见解，这对PsA患者的临床决策至关重要，"研究作者写道，并进一步强调"需要仔细评估和监测托法替尼治疗PsA患者的VTE风险。"
【研究来源】
该研究由克利夫兰凯斯西储大学大学医院的Marina Magrey医学博士领导。该研究于2026年3月25日在线发表在《关节炎研究与治疗》期刊上。
【研究局限性】
由于依赖诊断代码，可能存在诊断误分类。某些重要感染如带状疱疹和机会性感染通常不需要住院治疗，深静脉血栓也是如此。门诊处方数据未验证实际药物使用或依从性，且未包括非处方药或样品药物。约1年的平均随访期相对较短，可能不足以识别长期结局。
【利益声明】
该研究由辉瑞公司赞助。一位作者披露担任多家机构的顾问并获得资助或研究支持。六位作者报告是辉瑞公司的员工和股东。此外，一位作者披露受雇于Komodo Health，该公司因分析服务而获得辉瑞公司的补偿。另一位作者报告担任辉瑞公司的顾问并获得该公司的资助支持。
本文在创作过程中使用了包括AI在内的多种编辑工具。在发布前，人类编辑对内容进行了审核。
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