一项重大国际临床研究显示,新药Baxdrostat为顽固性高血压患者带来突破性治疗方案。全球13亿高血压患者中,约半数经多种药物治疗后仍无法控制血压,这类患者被称为"顽固性高血压"。仅英国就有1400万高血压患者,亚洲地区患者总量已超全球半数,仅中印两国就达4亿病例。
由伦敦大学学院(UCL)Bryan Williams教授领导的BaxHTN III期临床试验,近日在欧洲心脏病学会年会和《新英格兰医学杂志》同步发布成果。该试验在全球214家诊所纳入近800名患者,所有受试者均在服用至少三种降压药(包括利尿剂)的情况下,收缩压仍维持135-170mmHg区间。
研究将患者随机分为安慰剂组和Baxdrostat治疗组(每日1mg或2mg)。12周后数据显示:1mg组平均血压下降14.5mmHg,2mg组下降15.7mmHg,显著高于安慰剂组的5.8mmHg降幅。40%治疗组患者达到理想血压目标,这一比例在安慰剂组仅为20%。Williams教授指出,这种程度的血压下降可显著降低心肌梗死、脑卒中、心力衰竭和肾病风险。
该药物作用机制突破传统疗法:通过靶向抑制醛固酮合成酶,从源头阻断醛固酮过量分泌。醛固酮异常是导致血压失控的关键因素,传统药物螺内酯等因副作用显著和反向刺激醛固酮升高等问题难以应用。Baxdrostat具有高选择性和长效性,每日单剂即可持续作用。
安全性数据显示,高钾血症发生率控制良好(1mg组2.3%,2mg组3.0%,安慰剂组0.4%)。试验期间未发现意外安全风险,多数患者在32周随访时仍保持降压效果。随着2024年新版指南将血压控制目标从140/90mmHg收紧至130/80mmHg,更多患者将被归入顽固性高血压群体。
目前该药物尚未上市,但BaxHTN试验为其上市审批迈出关键一步。阿斯利康计划启动更多研究验证其在不同人群中的长期疗效和安全性。据测算,该药物潜在可惠及全球5亿高血压患者,仅英国就有近千万患者适用。
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