Volta Medical宣布对其旗舰系统Volta AF-Xplorer的美国标签进行了“重大更新”。根据Volta发布的消息，标签现在将包括来自TAILORED-AF试验的“突破性”临床数据，该数据表明，与持续性心房颤动（AF）的标准治疗相比，长期疗效显著提高。
Volta的首席执行官（CEO）兼联合创始人西奥菲勒·莫尔·杜德兹（Theophile Mohr Durdez）表示：“这一标签扩展对Volta Medical以及数百万患有持续性房颤的患者来说是一个重要的步骤。临床证据现在支持Volta AF-Xplorer能够帮助医生改善庞大而具有挑战性的心律失常人群的治疗结果。”
Volta AF-Xplorer系统旨在为电生理学家提供实时的人工智能（AI）驱动洞察，以在针对房颤的导管消融手术中实现更具患者特异性的决策。Volta最近的发布指出，持续性房颤是最具挑战性的心律失常之一，代表了大多数房颤患者——然而，只有三分之一的导管消融术针对这种更为进展的疾病状态，许多患者因此不得不忍受这种令人衰弱的疾病。
TAILORED-AF是一项前瞻性、多中心随机对照试验，比较了持续性房颤的标准治疗与AI引导的定制Volta AF-Xplorer消融术。该研究在今年早些时候发表于《自然医学》杂志。根据试验的修改意向治疗（mITT）人群，“引人注目的”结果显示，接受定制治疗的患者在12个月时88%无房颤，而接受标准肺静脉隔离（PVI）治疗的患者比例为70%（p<0.0001）。
Volta在其最新发布中声称：“Volta AF-Xplorer是有史以来第一个在电生理学领域展示一级证据证明持续性房颤患者疗效改善的系统。”
(全文结束)
