更多美国人正在自行注射未经批准的化学物质,这些物质被宣传为增肌、焕发肌肤和延长寿命的手段,这是美国对替代疗法和健康捷径痴迷的最新例证。
这一趋势的背后是GLP-1类减肥药物的流行——这类被称为肽类的物质已获批帮助用户快速减重。但网红、名人和健康专家推广的肽类有所不同:许多从未获准用于人体,其所谓功效证据大多来自大鼠等动物研究。包括BPC-157和TB-500在内的多种肽类已被国际体育组织列为禁用兴奋剂。
"没有任何一种被证实有效,"研究方法专家、斯克里普斯转化研究所所长埃里克·托波尔博士表示,"它们均未经过充分的临床试验,但许多人仍在使用。这实际上相当反常。"
其中强调肽类益处的包括卫生部长小罗伯特·肯尼迪,他在对健康专家、制药公司和传统医学持深度怀疑的美国民众中建立了全国性追随者群体。
多年来,美国食品药品监督管理局(FDA)一直试图打击这一领域,向推广相关产品的诊所发出警告信,并将二十多种肽类列入专业药房(常定制调配配方)不应使用的成分清单。这种监管方式可能即将结束。
肯尼迪誓言终止FDA对肽类及其他替代疗法的"战争",这些疗法在其"让美国重获健康"运动支持者中广受欢迎。肯尼迪的一些朋友和 associates 是最大力的支持者,包括自称"生物黑客"和"长寿专家"的加里·布雷卡,他通过网站以每件350至600美元的价格销售肽类注射剂、贴片和鼻喷剂。
在今年5月布雷卡的播客节目中,肯尼迪再次承诺将"终止FDA对肽类、干细胞、迷幻剂及其他边缘疗法的战争"。"这真是悦耳之音,"布雷卡回应道。布雷卡拒绝接受本文采访。
肽类已成为未经验证的健康产品"马戏团"的一部分
肽类本质上是更复杂蛋白质的构建模块。在人体内,肽类触发生长、代谢和愈合所需的激素。
FDA已批准多种肽类作为药物,包括用于无法自然产生胰岛素的糖尿病患者的胰岛素,以及用于因激素水平低下导致发育障碍儿童的人类生长激素。
但许多在线推广的肽类从未获准,使其在技术上被禁止作为药物销售。根据FDA现行指南,这些肽类也不符合复方调配资格——即药房为患者定制混合处方药的过程。
这并未阻止名人和网红大力鼓吹它们。例如,乔·罗根多次赞扬源自肠道酸类的肽类BPC-157。"我肘部患有肌腱炎,开始使用BPC-157后两周就痊愈了,"罗根去年向其播客听众表示。他是得克萨斯州韦斯健康公司网站列出的名人客户之一,该公司提供肽类、干细胞、维生素输液等替代疗法。
"这些都是健康长寿诊所推广的未经验证、昂贵且可能危险的'马戏团'产品的一部分,"曾撰文评论该行业的托波尔表示。据其网站显示,韦斯健康公司以99美元提供"肽类咨询"服务,随后将肽类药瓶连同"含剂量说明和注射器的完整套装"寄送给客户。
公司创始人布里格姆·巴勒是前制药销售代表,未回应置评请求。
肽类常被宣传为现代医学的"天然"替代品
咨询高管安德烈亚·斯坦布伦纳表示,她在听说某位在圣迭戈外经营诊所的朋友介绍肽类对"长寿、修复、抗衰老和能量"的益处后,开始对此产生兴趣。斯坦布伦纳和丈夫如今每月在该诊所接受输液治疗,并辅以日常补充剂。
"我认为肽类目前受欢迎,是因为我们这代人正在老去,寻求现代医学的替代方案,"她说,"我绝对相信现代西方医学——它是必要的。但宇宙中还有许多其他地球提供的物质。"
肽类支持者常声称其产品安全,因为它们基于人体内存在的物质。"与合成药物不同,肽类能被你的身体自然识别,"布雷卡今年2月对其200多万Instagram粉丝表示。
批评者指出,市面上销售的肽类往往是不完美的合成物,且剂量远高于人体自然含量,增加了过敏反应和其他危害的风险。布雷卡销售包括伊莫瑞林和CJC-1295在内的半打以上肽类——FDA已警示两者存在严重安全风险。与布雷卡网站上其他肽类一样,伊莫瑞林药瓶标注"仅限研究用途"。
研究声明常是规避监管的手段
"研究用途"的表述在肽类领域普遍存在,甚至在用户交流购买、剂量和"叠加"不同药物组合技巧的论坛中也是如此。一个Facebook群组指导成员避免使用某些词汇:"不要说'服用',要说'研究'肽类"。
该领域执业律师表示,这种表述旨在规避FDA监管。该机构不对非 intended for human use 的化学物质进行监管。
这些肽类究竟是由美国药房生产却错误标注为研究用途,还是从中国等地的化工制造商(不受FDA药品质量标准约束)采购,往往难以判断。
"研究级肽类会含有杂质,"加州大学戴维斯分校细胞生物学家保罗·诺普弗勒表示,"它们会含有纯化过程中使用的化学物质和你不想要的肽类碎片。"
在TikTok等平台上,中国及其他国家的公司提供数十种肽类产品,以低至每瓶5美元的价格运往美国。"里面到底有什么?"诺普弗勒问道,"如果有人将其注射到皮下,他们得到的是什么?"
FDA多年来一直限制肽类使用
在新冠疫情期间,FDA向宣传具有"增强免疫力"功效肽类的企业发出半数以上警告信。2023年,该机构将近20种肽类列入因安全风险不应进行复方调配的物质清单。违反规定的药房可能面临罚款、法律行动或州执照吊销。
这引发了健康企业家和复方药房的强烈反弹,包括提起诉讼。一个名为"拯救肽类"的联盟警告其追随者:"FDA正在剥夺我们获取使用再生肽类的替代医疗服务的基本人权。"
一家大型复方药房提起的诉讼指控监管机构在将肽类列入高风险物质清单时跳过法定步骤。诉讼迫使FDA退让,该机构去年底同意召集两次外部顾问公开会议,审查多种标示安全风险的肽类。每次会议中,专家均支持FDA,投票认定这些物质风险过高不宜复方调配。
行业内部人士持不同意见。"医生应拥有治疗疾病的全部可用手段,但由于FDA的不作为,他们无法做到,"协助提起FDA诉讼并代表大型复方药房团体的李·罗斯布什表示。
变革可能即将到来
在肯尼迪的授权下,FDA近期从复方调配顾问小组中移除多名专家。这可能为任命更支持肽类的专家铺平道路,后者可能投票允许FDA此前禁止的部分药物。或者FDA可能直接发布肽类清单,告知药房和诊所该机构将不再执行对其的禁令。
目前,医生表示他们正接到更多兴奋于肽类并寻求处方的患者咨询。"患者应真正询问其医疗专业人员:这些药物长期使用安全吗?"约翰斯·霍普金斯医学院的安妮塔·古普塔博士表示,她今年早些时候仍在FDA复方调配委员会任职,"如果我是患者,我会问这个问题。"
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