在一项新的研究中,抗RSV药物nirsevimab在预防年轻儿童因呼吸道感染住院方面的有效率达到93%。此外,该药物在预防所有类型的RSV相关医生访问方面的有效率为89%。这项新研究于周一(12月9日)发表在《JAMA Pediatrics》杂志上,主要关注2023年获批的nirsevimab(Beyfortus)。该药物通过注射给药,使用实验室制造的抗体来阻止RSV进入细胞。与疫苗不同,nirsevimab不教会身体产生自己的抗体,而是提供现成的抗体供应。
研究结果表明,nirsevimab在保护年轻儿童免于因RSV住院以及其他较轻程度的医疗护理(如门诊访问)方面非常有效。然而,研究作者指出,“只有少数”符合条件的婴儿实际接受了nirsevimab治疗。
最终,研究结果表明,如果更广泛地使用该药物,nirsevimab在未来RSV季节可能具有“重要的公共卫生影响”。
在nirsevimab于2023年获批之前,没有广泛的策略来预防婴幼儿的RSV感染,而这种病毒是导致婴幼儿住院的主要原因。据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,每年在美国,每100名6个月以下的婴儿中就有2到3人因RSV住院。这些病例起初症状轻微,表现为流鼻涕和咳嗽,但随后会引发肺部的炎症和感染。因RSV住院的儿童通常需要补充氧气和静脉输液,以及呼吸机的支持。
为了评估nirsevimab在现实世界中的效果,研究作者比较了药物获批前的三个RSV季节与2023-2024赛季的情况。获批前的三个季节从2017年至2020年,当时COVID-19大流行尚未扰乱RSV的传播模式。
目前,nirsevimab被推荐用于8个月以下的母亲未接种母体RSV疫苗的婴儿。(如果一个人在怀孕期间接种了疫苗,产生的抗体会在出生前传递给胎儿。)CDC建议,符合条件的婴儿应在第一个RSV季节开始前(大约10月)或在10月至3月之间出生后一周内接受nirsevimab。部分较大儿童在第二个RSV季节前也被推荐使用该药物。
这项新研究共纳入了近28,700名5岁以下因呼吸道感染需要医疗护理的儿童数据。这些儿童在七个学术儿科医疗机构接受治疗,所需护理水平不同,从门诊医生访问到住院不等。其中约7,500名儿童因RSV接受治疗,4,500名儿童因该感染住院。其余检测结果为阴性的儿童作为对照组参与研究分析。
研究发现,RSV在获批前后占呼吸道感染相关医疗访问的比例相似。在2023-2024赛季,研究人员发现接受nirsevimab的婴儿数量较少:402名婴儿接受了新药,16名婴儿接受了旧药palivizumab(Synagis),后者仅推荐给某些特定儿童。
“在他们的第一个RSV季节中,只有少数婴儿接受了nirsevimab。”作者写道。
研究者还计划研究母体RSV疫苗的实际效果,但由于数据不足,未能进行这一分析。2023年,有70名婴儿出生于接种了母体RSV疫苗的母亲。
作者指出,2023年nirsevimab和疫苗的使用率较低有几个原因。例如,在2023-2024赛季,nirsevimab存在供应问题。此外,2023年的RSV季节开始得异常早,而母体疫苗直到同一时间才可用。
尽管研究存在局限性,但研究结果和其他工作共同表明,如果更广泛地使用nirsevimab,该药物有可能显著减少婴儿因RSV住院的情况。
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