塔戈医药公司（"塔戈"）是一家临床阶段的精准肿瘤治疗公司，其利用专有的点击释放治疗平台开发实体瘤治疗新标准，近日宣布其针对实体瘤治疗的TGW101药物1期临床试验已启动第三剂量水平测试。该药物是一种首创型抗体药物偶联物（ADC），通过靶向肿瘤相关糖蛋白72（TAG-72）并携带单甲基奥瑞他汀E（MMAE）有效载荷，在晚期实体瘤患者中显示出突破性治疗潜力。
"我们很高兴报告TGW1011期临床试验的持续进展，这体现了我们强大的执行力和对推动点击释放技术发展的承诺，"塔戈公司首席执行官肯·米尔斯表示，"安全监督委员会决定进入第三剂量水平，印证了TGW101迄今为止良好的安全特性。我们相信该药物高度差异化特征有望解决晚期实体瘤治疗的重大未满足需求，同时克服现有ADC疗法的局限性。我们期待在2026年中旬分享包括安全性、药代动力学和潜在早期临床活性的初步研究数据。"
正在进行的1期试验是一项多中心、开放标签、剂量递增研究，旨在评估TGW101在复发或难治性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。主要研究目标是确定最大耐受剂量（MTD）、2期推荐剂量（RP2D）及扩展队列的给药方案。
迄今为止，在安全监督委员会的积极安全审查后，试验已启动三个剂量水平。目前计划共测试七个剂量水平，最大剂量可能根据不断更新的临床安全性和药代动力学数据进行调整。研究计划在美国的多个临床试验点招募最多50名患者，未来可能扩展至其他地区。
塔戈公司预计将在2026年中旬分享初步的安全性、药代动力学数据以及可能的早期疗效信号。
关于TG101
TG101是一种靶向TAG-72的抗体药物偶联物（ADC），该靶点是许多实体瘤细胞表面存在的非内化标志物。TG101由靶向TAG-72的双抗体与单甲基奥瑞他汀E（MMAE）毒素偶联而成。该疗法首先通过静脉注射使药物在肿瘤部位结合TAG-72，随后注射小分子触发剂，导致肿瘤结合药物的连接子发生选择性化学切割，释放MMAE至肿瘤微环境中，并扩散至周围肿瘤细胞。目前该药物正在一项开放标签、多中心1期剂量递增临床试验中接受评估，重点研究其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
关于塔戈医药
塔戈医药是一家临床阶段的精准肿瘤治疗公司，致力于利用其专有的点击释放治疗平台开发针对已验证肿瘤标志物的创新疗法，这些靶点传统上难以被现有疗法触及。公司核心项目TG101作为靶向TAG-72的ADC药物，正在开发涵盖多种治疗模式的创新癌症治疗管线，包括ADC和靶向放射性药物疗法。公司总部位于荷兰，在美国设有运营机构。
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