在《自然医学》（Nature Medicine）期刊7月31日发表的研究中，研究人员展示了一种革命性的治疗策略——通过口服含有转基因益生菌的粉剂，持续降低患者肠道草酸盐吸收量。这项由Nexbiome公司研发的NTX-0108疗法，采用工程化的Oxalobacter formigenes菌株，通过分解消化道内源性草酸盐，有效预防肾结石形成。
在为期四周的双盲安慰剂对照试验中，48名复发性肾结石患者随机接受每日5g粉剂治疗。结果显示，最高剂量组受试者24小时尿液草酸盐排泄量降低52.4%，显著优于安慰剂组。该疗法采用冷冻干燥的活菌制剂，通过鼻饲管给药，患者普遍耐受良好。
"这项研究首次证明了基因工程菌在人体内的靶向代谢调节能力。"论文通讯作者、加州大学圣地亚哥分校医学院副教授Erica C. Wilson指出，"我们的改造策略解决了天然菌株定植能力不足的核心难题。"
研究团队采用CRISPR-Cas9技术对乳酸杆菌进行基因编辑，使其稳定表达草酸盐转运蛋白和分解酶。动物试验显示，该菌株能在肠道黏膜形成持久定植，治疗效果持续至少12个月。研究者同时开发了配套诊断试剂盒，通过尿液草酸盐浓度检测实现个体化用药指导。
尽管当前试验仅纳入短期观察，但长期追踪计划已在筹备中。首席研究者、梅奥诊所肾病专家David S. Goldfarb博士强调："这种微生物疗法可能彻底改变结石病管理模式，但需要更多数据验证其持续疗效和安全性。"
该研究获得美国国立卫生研究院（NIH）专项资助，下一阶段将开展为期一年的III期临床试验。若进展顺利，NTX-0108有望成为首个获批的遗传工程微生物治疗产品，填补肾结石精准治疗领域的空白。
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