随着2024年7月获批后开始使用礼来阿尔茨海默病疗法Kisunla的首批患者即将达到18个月的治疗期限,百健已准备就绪,计划通过其产品Leqembi接收这些患者。随着医生社区关于维持治疗的反馈不断传来,这一市场转换时机正逐渐成熟。
百健北美负责人阿丽莎·阿拉莫在周三的第一季度财报电话会议上表示:"医生们在问,我们应该怎么做?总体而言,使用这两种产品中任何一种的患者都希望继续使用该产品。他们担心停药后认知能力会下降。"
因此,百健正在考虑如何让患者转换到Leqembi,该产品于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为新一代疾病修饰型阿尔茨海默病治疗药物中的首个获批产品。
Kisunla和Leqembi一直在争夺同一市场。两者之间的一个关键区别是,Kisunla的用药方案是持续给药直至通过PET成像显示大脑中的淀粉样蛋白已被清除。而Leqembi则是无限期给药。
这种给药差异给礼来带来了一些监管挑战,该公司因提交的数据仅显示患者连续使用研究药物12个月而错失了加速批准的机会。当时,礼来表示这是有意为之,因为该药物旨在清除淀粉样蛋白斑块——而数据显示它确实做到了这一点。
现在,这种在监管过程中被礼来誉为创新的设计可能会反过来困扰这家印第安纳波利斯制药公司,因为它可能让百健在市场上占据优势。
阿拉莫表示,今年第一季度是首批Kisunla患者预计结束18个月治疗期的时间。虽然官方数据尚未公布,但她表示百健已经收到来自医疗界的大量关于下一步该做什么的咨询。
阿拉莫表示:"我们确实有医生在考虑:我们能否将他们转换为维持治疗或替代Leqembi的维持治疗?"
Leqembi的上市过程一直很艰难,因为医生需要适应确认治疗资格所需的扫描检查,同时还面临报销问题,当然还有作为竞争对手的巨头礼来。
但在2026年第一季度,该药物全球销售额同比增长74%,达到1.68亿美元,其中美国销售额为8600万美元。据分析师称,这一结果超过了1.4亿美元的共识预期。该产品与日本卫材(Eisai)合作开发,利润按50/50比例分配。
BMO资本市场在周三早间报告中写道:"Leqembi的销售额大幅超出预期(较共识高出12%),因为……阿尔茨海默病治疗市场正随着时间的推移缓慢获得认可。"
最新数据显示,78%的患者在开始治疗18个月后继续使用Leqembi,且大多数患者继续接受维持治疗方案。
威廉·布莱尔在周三的报告中表示,Leqembi已经赢得了约60%的患者。但据该公司称,患者表示Kisunla每月一次的给药方式是他们选择它而非Leqembi的关键原因。百健的药物在前18个月内每周给药两次,每次输注需一小时,之后转为每月一次。礼来的药物必须在医疗环境中给药。
百健首席执行官克里斯·维巴赫表示,公司一直在努力"改善治疗路径"。该公司去年获得了一种名为Iqlik的Leqembi皮下注射版本的批准,该版本用作维持治疗,可通过家庭注射给药。在最初的18个月后,患者可以转为家庭使用版本。目前百健正在等待FDA对Iqlik用于诱导治疗的批准,决定日期定于5月24日。
威廉·布莱尔表示,这一批准"将消除Kisunla的给药优势。"
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