根据1月2日发布的2026年冬季报告，UnitedHealth Group旗下的Optum Rx正在监测三种可能在未来几个月内获批的备受关注的药物候选品。
Optum Rx追踪的两种药物也列在GoodRx 2026年值得关注的11项FDA审批决定清单上——用于治疗过敏性休克的Anaphylm和用于治疗银屑病关节炎的Sotyktu。
以下是Optum Rx密切关注的三项FDA审批决定的详细情况：
- Anaphylm（dibutepinephrine，双丁肾上腺素）正在接受FDA审查，用于治疗包括过敏性休克在内的严重过敏反应。若获批，这种舌下含服薄膜将成为首个用于过敏反应的口服肾上腺素产品。
Anaphylm的制造商Aquestive Therapeutics在1月9日表示，FDA已"发现[新药申请]中的缺陷，导致无法讨论标签和上市后承诺事项。"
FDA尚未做出最终决定，Aquestive Therapeutics表示正在与该机构合作解决这些问题。Optum Rx在Aquestive 1月9日公告前发布的报告指出，FDA对Anaphylm的决定预计将于1月31日前公布。
Optum Rx估计Anaphylm每两剂包装价格约为710美元。
- Bristol Myers Squibb正为其已获FDA批准的药物Sotyktu（deucravacitinib，氘可来昔替尼）寻求新适应症，该药目前用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者。
潜在的新适应症是用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，这是一种影响约100万美国成人的慢性自身免疫性疾病。FDA预计将于3月6日前做出决定。
根据Optum Rx数据，该药物当前年费用为8.3万美元。
- Novo Nordisk已重新提交胰岛素icodec（insulin icodec）的FDA审批申请，这是一种每周一次的基础（长效）胰岛素，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
2024年，FDA顾问委员会审查了一项3期研究，该研究比较了Novo Nordisk的实验性每周胰岛素icodec（商品名Awiqli）与其每日胰岛素产品Tresiba。研究发现Awiqli在血糖控制或其他方面未显示额外益处。
Optum Rx表示："在其五项关键试验中，胰岛素icodec在统计学上要么优于对照胰岛素，要么不劣于对照胰岛素"，并补充FDA决定预计将在2026年第一季度公布。
若获批，胰岛素icodec定价可能与Tresiba相当，后者的大宗采购成本约为每年6000美元，根据Optum Rx数据。
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