EVENITY:患者指南——领先医生与研究人员的评论
为了帮助您更好地了解EVENITY的作用机制、长期副作用及其适用情况,我联系了北卡罗来纳大学专攻骨骼和矿物质疾病的执业内分泌学家珍妮特·鲁宾博士。
鲁宾博士是北卡罗来纳大学医学院莎拉·格雷厄姆·凯南杰出教授兼研究副主任。她的职业生涯一直致力于骨骼重塑研究,特别关注骨骼如何对运动等机械力作出反应。
2021年,鲁宾博士慷慨地分享了她治疗使用EVENITY患者的临床经验。2025年末,我们重新探讨了这一话题,讨论了考虑使用这种药物的患者有哪些新进展。
利益冲突披露
鲁宾博士与EVENITY的制造商安进公司或其他任何生产骨质疏松症药物的公司没有任何商业关系。
什么是EVENITY?
EVENITY是为骨质疏松症患者或骨折高风险人群准备的药物。您的医生可能会用其通用名称"罗莫索单抗"称呼它。EVENITY是商品名,由生物技术公司安进公司开发。作为较新的骨质疏松症治疗方法,它于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
EVENITY是一种被归类为促骨形成药物的单克隆抗体。促骨形成药物可刺激骨形成。正如鲁宾博士所说,EVENITY使骨形成进入高速状态。
EVENITY是双膦酸盐吗?
EVENITY不是双膦酸盐。
双膦酸盐自1990年代起用于治疗男性和女性的骨质疏松症。它们通过抑制骨吸收发挥作用,被归类为抗骨吸收药物。普罗利亚是另一种抗骨吸收药物。
鲁宾博士的许多患者询问,使用双膦酸盐或普罗利亚等抗骨吸收药物时,骨形成是否仍在进行。答案是肯定的。骨骼是一个活体器官,不断自我维持和重建。抗骨吸收药物减缓骨分解,但骨形成作为骨重塑过程的自然部分继续进行。
EVENITY的作用方式不同。作为一种促骨形成药物,它增强身体自然的骨形成活性,产生比机体自然形成的更多骨骼。
EVENITY作用机制
EVENITY是一种具有独特作用机制的单克隆抗体。这种单克隆抗体与硬化蛋白(骨代谢中的调节因子)这一特定分子结合。
根据美国国立医学图书馆MedlinePlus的信息,硬化蛋白产生骨细胞,这是一种骨细胞类型。硬化蛋白的主要功能是阻止(抑制)骨形成。抑制骨形成是确保骨骼具有正确形状、大小和密度所必需的。
科学家在研究以过度骨生长为特征的罕见骨疾病时发现了硬化蛋白。患有硬化性骨 dysplasia 病的患者产生的骨骼远超所需,甚至引发问题。研究人员发现,这些患者存在硬化蛋白基因突变,导致其无法正常工作。
当硬化蛋白无法正常工作时,称为"Wnt/β-连环蛋白信号通路"的骨形成通路保持开启状态,导致持续的骨生成。药理学家希望安全地复制这种效果,因此开发了能阻断硬化蛋白的抗体(EVENITY)。
通过阻断硬化蛋白,EVENITY激活这些骨形成通路。硬化蛋白通常结合的受体称为LRP5/6。
双向促骨形成和抗骨吸收作用剂
然而,鲁宾博士表示,EVENITY不仅通过抑制硬化蛋白来刺激骨形成。
EVENITY(罗莫索单抗)以两种方式发挥作用。
- 它主要是一种促进骨形成的促骨形成剂,通过增强成骨细胞活性实现。
- 但它同时也作为抗骨吸收剂,通过减少破骨细胞活性降低骨分解。
这种双重效果源于药物在分子水平上的作用方式。作为单克隆抗体,EVENITY结合并抑制硬化蛋白(通常抑制骨形成同时促进骨吸收的蛋白质)。通过中和硬化蛋白,罗莫索单抗激活Wnt/β-连环蛋白信号通路,增强成骨细胞功能。同时,它降低RANKL表达,抑制破骨细胞分化并减少骨分解。
EVENITY如何给药?
据鲁宾博士介绍,EVENITY由护士在她的诊所每月注射一次。治疗包括在同一就诊期间连续给予两次注射。
注射部位可以是腹部、大腿或上臂。患者每月返回一次,连续12个月完成整个疗程。
鲁宾博士表示,没有患者在双次注射方面遇到任何问题。
EVENITY可以自行给药吗?
我询问鲁宾博士,患者是否可以在家自行给药,而非前往诊所。她仅提供诊所给药选项,因为她担心患者可能错误地进行注射。
然而,鲁宾博士认识到,并非每个人都能轻松前往诊所接受每月注射。一些患者需要花费两到四小时才能到达她的诊所,每月往返是一大障碍。其他人可能根本无法驾驶。
关于自行注射,她认为几乎任何人都可以在适当培训、指导和支持下安全地学会。毕竟,自1930年代胰岛素首次提纯以来,糖尿病患者一直在自行注射。
鲁宾博士承认,医疗领域存在许多障碍,每位医生都需要与患者密切合作寻找解决方案,确定他们能负担什么、能获得什么治疗以及未来如何管理护理。
EVENITY在体内停留多久?
评估药物时,医生会考虑半衰期——药物离开体内一半所需的时间。对于EVENITY,半衰期约为两周。两周后,一半药物已消失。再过两周,剩余药物的一半消失。药物基本上在约两个月内从体内清除。
由于效果随药物水平下降而减弱,每月给药计划确保您在整个治疗期间保持治疗水平。
EVENITY的保护作用何时开始?
EVENITY的大部分骨建设益处在前六个月发生,随后是骨巩固期。
鲁宾博士希望患者了解,第一次注射后保护作用并非立即生效。双膦酸盐研究数据显示,骨折预防益处通常出现在六个月左右,此时研究人员观察到新发骨折减少。
设定合理期望也很重要。没有骨质疏松症药物能完全消除骨折风险。即使是骨量减少症(而非完全骨质疏松症)患者也可能出现脊柱骨折或髋部骨折。没有医生能保证您100%受到保护。
您可以使用EVENITY多久?
鲁宾博士表示,EVENITY使用期为一年。之后停药,并替换为另一种骨质疏松症药物以保持EVENITY带来的收益。(随着对该药物的更多研究,此持续时间未来可能会改变。)
此时,骨形成变得更具抗吸收性,意味着骨吸收(破骨细胞分解骨组织的过程)减少。
换句话说,用EVENITY抑制硬化蛋白也会导致骨转换或骨吸收减少。
在EVENITY一年应用结束时(如同所有促骨形成剂,如甲状旁腺激素类药物和这种新药),如果不跟进干预措施,您将失去已获得的收益。
研究使用了普罗利亚(地诺单抗)或传统双膦酸盐作为EVENITY的后续治疗。
EVENITY值得冒此风险吗?
EVENITY的一个严重担忧是心血管风险。这种潜在副作用在两项罗莫索单抗主要研究中进行了检查:ARCH研究和FRAME研究。这些研究在设计和参与者人群方面略有不同。
ARCH研究:罗莫索单抗
ARCH研究纳入的女性年龄稍大,可能比FRAME研究参与者有更多高血压。
超过4,000人参与,平均分配给接受一年罗莫索单抗治疗的组和接受每周口服阿仑膦酸钠(双膦酸盐)的组。双膦酸盐组的心血管事件略少于罗莫索单抗组。
值得注意的是,差异很小,双膦酸盐组有38例心血管事件,而罗莫索单抗组有50例。这也是一个在心血管疾病常见年龄组中进行的长期研究。
尽管如此,差异足以引起FDA注意,制造商安进公司被要求在EVENITY标签上添加警告。
FRAME研究:罗莫索单抗
FRAME研究纳入的参与者比ARCH研究更年轻。研究团队报告称,各组之间心血管事件没有差异。
EVENITY副作用:最新研究显示
鲁宾博士解释说,最初担忧的是阻断硬化蛋白是否会影响血管系统中的钙化。然而,后续研究令人放心。最近有三项研究探讨了这个问题:
- 2025年Stokar研究发表在JCEM上,比较了接受EVENITY治疗的患者与接受PTH类似物(已知无心血管关联)治疗的患者的真实世界心血管事件率。EVENITY组的实际事件更少,尽管鲁宾博士提醒这并不能证明EVENITY具有保护作用,但确实表明患者没有经历增加的心血管问题。
- JBMR+上的一项研究跟踪了847名女性,发现没有心血管事件信号。
- Tominaga在JBMR上的另一项研究分析了60,000名患者的数据,其中10,000名使用EVENITY,50,000名使用双膦酸盐,发现两组之间没有差异。
谁不应服用EVENITY:鲁宾博士的方法
基于这些证据,鲁宾博士现在对大多数患者开EVENITY感到放心。黑框警告仍然存在,建议过去一年内发生过心血管事件的人不要使用。对于其他患者,她提到她不担心心血管影响。
她确实指出了一些未来可能的理论考虑。EVENITY阻断的硬化蛋白由骨骼分泌,但可能在身体其他部位产生影响,可能在软骨和血管系统中。多年内多次重复使用EVENITY是否会引发担忧尚不清楚。
然而,按照当前使用方式,单一12个月疗程,鲁宾博士认为患者应有信心EVENITY将产生积极效果而不会带来负面影响。她对心血管风险的看法已根据最新证据发生显著变化。
EVENITY的长期副作用
我询问了鲁宾博士在患者中观察到的副作用。据她经验,显著副作用很少见。最常见问题是注射部位疼痛。
- 一名患者在第一次注射后出现发烧,但第二次剂量时症状减轻,到第三次时完全消失,患者已忘记曾有此问题。
- 鲁宾博士仅需对一名患者停用EVENITY。该女性每次注射后出现皮疹,且每次皮疹加重。反应是针对单克隆抗体本身还是载体溶液尚不清楚。然而,由于加重的皮疹可能发展为过敏反应,继续用药不值得冒险。
这种反应并非EVENITY独有,可能发生在任何药物上。如果您因药物出现皮疹,通常最好停止服用。
总体而言,鲁宾博士指出,患者可能提到轻微不适,但如果您查看任何药物,都会发现类似的轻微副作用列表。在她的实践中,大多数患者完成全年治疗而无显著问题。
EVENITY与骨质量
EVENITY通过抑制硬化蛋白,刺激新、高质量骨的生长或形成。
正如鲁宾博士进一步指出:"如果这种药物真的产生质量差的骨骼,它就不会预防骨折,而数百项研究表明这类药物能预防骨折。这就是我们使用它们的原因。它们是非常非常好的药物。"
EVENITY、福赛利和泰姆洛斯
我询问了鲁宾博士EVENITY与其他促骨形成药物如福赛利和泰姆洛斯的比较。
鲁宾博士解释说,福赛利和泰姆洛斯是甲状旁腺激素(PTH)药物——可用的其他主要促骨形成选项。
在头对头研究中,EVENITY显示出令人印象深刻的结果。2014年McClung在《新英格兰医学杂志》上发表的首项重大比较发现,仅一年后,EVENITY使脊柱骨密度增加11%,而特立帕肽(福赛利)增加7%,阿仑膦酸钠(双膦酸盐)增加4%。在动物实验中,EVENITY产生的骨形成明显超过其他药物。
虽然EVENITY和PTH药物(福赛利和泰姆洛斯)都是促骨形成剂,但它们的工作方式完全不同。关键区别在于EVENITY是一种双向药物,它刺激骨形成同时抑制骨吸收。而PTH药物则同时刺激骨形成和骨吸收。
使用EVENITY,骨建设开启而骨分解关闭。使用PTH药物,两个过程同时活跃。这种差异可能解释了为什么EVENITY产生更好的效果。
泰姆洛斯和福赛利都是甲状旁腺激素(PTH)的不同制剂,与甲状旁腺激素受体结合。
这些药物每天给药。因此,与持续的高甲状旁腺功能亢进不同,您会获得PTH的每日刺激。
普罗利亚与EVENITY:如何比较?
普罗利亚(地诺单抗)和EVENITY(罗莫索单抗)都是用于治疗骨质疏松症的可注射单克隆抗体。然而,它们通过根本不同的机制发挥作用,并在治疗中扮演不同角色。
普罗利亚和EVENITY的工作方式
EVENITY是一种双向药物。它阻断硬化蛋白,刺激成骨细胞(骨建设细胞)同时减少破骨细胞活性(骨吸收细胞)。这意味着它同时建设新骨并减缓骨分解。
普罗利亚纯粹是抗骨吸收的。它抑制RANKL(破骨细胞形成所必需的蛋白质)。通过阻断RANKL,普罗利亚减缓骨分解,但不主动刺激新骨形成。
治疗持续时间
EVENITY是短期治疗,包括12次每月注射(每次就诊两次注射),仅一年。完成疗程后,患者必须转换为另一种药物。
普罗利亚是长期维持治疗,没有设定结束日期。每六个月给药一次,可以无限期继续,但突然停药有风险。
有效性
在头对头研究中,EVENITY显示出更优越的骨密度改善。12个月后,EVENITY使腰椎骨密度增加12.5%,而普罗利亚为7.2%。髋部和股骨颈也观察到类似优势。
在FRAME研究扩展中,从EVENITY开始并转换为维持治疗的患者脊椎骨折减少75%,腰椎骨密度增加18.1%。
谁可以使用
EVENITY仅获FDA批准用于骨折高风险的绝经后妇女。
普罗利亚的批准范围更广。可用于绝经后妇女、骨质疏松症男性以及因糖皮质激素使用或某些癌症治疗导致骨量减少的患者。
安全性考虑
EVENITY带有心血管风险的黑框警告。鲁宾博士在本帖另一部分详细讨论了此问题。
普罗利亚没有心血管警告,但有其自身担忧。突然停用普罗利亚可能导致快速骨流失和骨折风险增加。长期使用的罕见副作用包括颌骨骨坏死和非典型股骨骨折。
两种药物都可能导致关节疼痛、头痛和注射部位反应。
联合使用EVENITY和普罗利亚
临床研究表明,先使用EVENITY随后转换为普罗利亚,与单独开始使用普罗利亚相比,能产生更好的长期骨骼健康结果。这种序贯方法能最大化骨密度增益并随时间维持骨折保护。
正如鲁宾博士提到的,对于骨密度非常低的患者,她有时在EVENITY后使用普罗利亚,因为普罗利亚比双膦酸盐提供更强的持续骨密度改善。
EVENITY与普罗利亚:快速比较
EVENITY之后该服用什么药物?
EVENITY之后有后续药物吗?是的,但情况不如普罗利亚紧急,普罗利亚停药会引发问题。
EVENITY的临床研究总是跟进另一种药物。我们没有关于某人简单停止EVENITY而不转换为其他药物会发生什么的良好数据。然而,由于单克隆抗体在约两个月内(主要在一个月内,这也是每月给药的原因)从体内清除,建议进行后续治疗。
后续药物的选择是基于个人情况的临床判断。
对于骨密度非常低的患者,鲁宾博士通常在EVENITY后使用普罗利亚(地诺单抗)。这种组合继续增加骨密度,因为普罗利亚对骨密度的影响比双膦酸盐更强。
对于骨密度不严重低但因脊柱骨折而接受EVENITY的患者,她可能会改用双膦酸盐。这使患者走上标准的长期骨质疏松症管理路径,必要时可能转向药物假期。
关键要点:完成EVENITY后,应预期转换为另一种药物以维持已建立的骨骼。
可以再次使用EVENITY吗?
考虑到骨质疏松症患者漫长的寿命,再次使用EVENITY的可能性是一个重要考虑因素。
关于EVENITY需要了解的一点是:骨形成在前六个月左右增加,然后逐渐减少。在治疗年的剩余时间里,它主要作为抗骨吸收药物发挥作用。这引发了六个月疗程是否可能足够的问题,尽管制药公司自然更倾向于全年治疗。
关于重复使用EVENITY的研究令人鼓舞。2018年的一项研究表明,如果您在完成治疗后等待一年再重新开始EVENITY,骨形成将再次增加。今年至少有两项发表在《骨与矿物研究杂志》上的研究表明该药物可以有效重复使用。
鲁宾博士预计这将变得更加普遍。完成EVENITY后,患者转换为另一种药物,在某个时候,医生可能会决定再次使用EVENITY可以进一步提高骨密度。这还不是标准治疗,但她相信这即将到来。
可以在普罗利亚或双膦酸盐后使用EVENITY吗?
骨质疏松症药物的顺序很重要。研究表明,EVENITY在双膦酸盐后比在普罗利亚(地诺单抗)后效果更好。
从普罗利亚转换为EVENITY的问题在于,停止普罗利亚会引发骨吸收激增。即使EVENITY刺激新骨形成,也可能不足以抵消同时发生的骨流失。新兴数据支持这一担忧。
在她自己的实践中,鲁宾博士有时采取非传统方法。对于多年来使用标准药物但改善不大的患者,特别是那些未按推荐进行锻炼的患者,她可能建议在开始EVENITY前进行为期一年的药物假期。
她的理由有两点。首先,休息让骨代谢重置,清除先前药物(例如双膦酸盐可能轻微抑制骨形成)的残留影响。其次,关于至少一年药物假期的数据表明,长期使用的不良影响在此期间减少。
鲁宾博士强调她规避风险。值得注意的是,由于EVENITY也作为抗骨吸收剂发挥作用,它带有该药物类别相关的非典型股骨骨折的罕见风险。
EVENITY与男性骨质疏松症
我询问了鲁宾博士对男性骨质疏松症使用EVENITY的看法。
EVENITY的男性研究很少,但所有研究都表明类似效果。她提到了2018年发表在《临床内分泌学与代谢杂志》上的一项有效性和安全性论文的发现。
这是一项桥接研究,通过证明男性人群中骨密度(BMD)特征与女性人群中相似,将FRAME中在骨质疏松症女性中观察到的骨折益处外推至男性。安进公司赞助了这项研究。
该研究包括245名受试者(163名罗莫索单抗,82名安慰剂)。研究第12个月,罗莫索单抗组的腰椎(LS)和全髋(TH)骨密度从基线的平均百分比变化显著高于安慰剂组(LS,12.1%对1.2%;TH,2.5%对-0.5%;P<0.001)。
两组之间的不良事件和严重不良事件平衡。
然而,在裁定的心血管严重不良事件方面存在数值不平衡[罗莫索单抗,8例(4.9%)对安慰剂,2例(2.5%)]。
这与ARCH研究中增加的心血管事件类似(上文所述)。鲁宾博士指出,由于男性有更多此类心血管事件,她可能对此使用更加犹豫。
EVENITY成本与保险覆盖
虽然EVENITY非常有效,但鲁宾博士指出,它是一种昂贵的药物,无保险覆盖时每月费用高达3,300美元。
然而,药物的计费方式可能产生重大影响。由于鲁宾博士的诊所在现场给予EVENITY,它作为医疗福利而非药房福利计费。这意味着一旦患者满足免赔额,药物通常会被覆盖。
PTH药物(福赛利和泰姆洛斯)在计费方面工作方式不同。它们作为药房福利处理,因此即使保险批准覆盖,患者也会将药物带回家并面临共同支付。由于药物本身昂贵,这种共同支付通常很高。
在鲁宾博士的实践中,他们成功让EVENITY获得保险覆盖。这使其成为他们的首选药物,不仅因为研究表明它更有效,还因为患者实际上能接收并完成治疗。
EVENITY治疗3个月可能足够
哈佛医学院发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上的一项新研究表明,EVENITY的标准12个月治疗期可能不必要——3个月可能同样有效。
这可能对EVENITY的治疗持续时间产生重大影响。
为什么EVENITY治疗持续时间很重要
EVENITY非常有效。12个月疗程后跟抗骨吸收治疗(如普罗利亚或双膦酸盐)已被证明比任何其他单一疗法增加更多骨密度,并比阿仑膦酸钠(最常用的骨质疏松症药物)更有效降低骨折风险。
但骨专家如鲁宾博士多年来一直知道:EVENITY的骨建设效果是短暂的。虽然药物既刺激骨形成又抑制骨分解,但骨建设(促骨形成)效果在治疗开始后几天内达到峰值,并在仅2-3个月后恢复到基线。
抗骨吸收效果,即减缓骨分解的部分,持续全年。但在实际建设新骨方面,大部分作用发生在早期。
这提出了一个重要问题:如果骨建设益处在前几个月发生,为什么我们需要一种昂贵、需要每月诊所就诊且带有心血管警告的药物的完整12个月疗程?
更复杂的是,美国EVENITY的停用率在治疗过程结束时超过50%。许多患者由于成本、不便或对副作用的担忧而无法完成完整疗程。
新研究发现
该试验在马萨诸塞州总医院进行,测试了3个月EVENITY后跟9个月普罗利亚(地诺单抗)是否与标准12个月EVENITY同样有效。
研究招募了50名高骨折风险的绝经后女性,要么是因为她们曾有脆性骨折,要么是因为其骨密度T值为-2.5或更低。平均年龄约70岁,约一半已有脆性骨折。
12个月后,两组的骨密度改善几乎相同。
短疗程方案满足了研究的"非劣效性"阈值,意味着在统计学上与完整12个月疗程一样好。
为何有效:背后的科学
研究中的骨标志物数据有助于解释为什么两种方案表现相似。
骨形成标志物P1NP在两组中前三个月均显著增加(从约60增至90 ng/mL)。这证实了EVENITY正在发挥骨建设作用。三个月后,当短疗程组转换为普罗利亚时,他们的P1NP急剧下降,但此时骨形成提升已经完成工作。
同时,骨分解标志物CTX显示,3个月转换为普罗利亚的组大幅下降。这是合理的,因为普罗利亚是比EVENITY更有效的抗骨吸收剂。因此,虽然这些患者获得的EVENITY骨建设效果时间较短,但在剩余9个月中获得了更强的骨分解保护。
它能同样有效地预防骨折吗?
本研究测量了骨密度变化,而非直接测量骨折,样本量太小无法做到这一点。但有越来越多的证据表明,骨密度变化(特别是全髋部)是骨折风险降低的可靠预测指标。
在鲁宾博士的评估中:"我不明白为什么不能"预防骨折。两组之间的骨密度增益几乎相同,我们有可靠数据表明髋部骨密度改善会减少骨折。
更短的EVENITY治疗持续时间对患者的意义
如果这些发现在更大规模研究中得到证实,影响将是显著的:
- 成本节约:三个月EVENITY而非十二个月可将药物成本降低75%。
- 减少诊所就诊:九次更少的每月注射意味着更少的工作或其他义务时间。
- 减少心血管暴露:尽管EVENITY的心血管风险仍有争议,但更少时间用药理论上会降低任何潜在风险。
- 更好的依从性:更短、更易管理的疗程可能帮助更多患者实际完成治疗。
谨慎提醒
这是一项小型研究,仅50名患者在单一中心进行。它并非设计用来直接证明骨折减少。
但这是挑战我们对EVENITY治疗思考的重要研究。标准12个月方案在我们完全了解药物骨建设效果快速减弱之前确立。
鲁宾博士认为,这是可能改变我们所做一切的重要发展。我们将继续关注这一点。
结论
如果您目前正在服用EVENITY或考虑使用,这并不意味着您应该自行更改治疗计划。继续遵循医生的建议。
但这项研究开启了重要对话。询问您的医生关于试验发现。如果成本、不便或心血管担忧是您的障碍,这项研究表明可能有更多个性化方法的空间。
我们将继续关注这项研究,并在获得更多数据时更新您。
EVENITY适合您吗?临床决策
鲁宾博士最常为出现新脊柱骨折的患者开具EVENITY。
为什么脊柱骨折很严重
脊柱骨折常常被低估。虽然髋部骨折获得更多关注,但鲁宾博士发现,她的许多患者,特别是年轻女性,从髋部骨折中恢复良好。然而,脊柱骨折可能具有毁灭性。
脊柱骨折有慢性疼痛的高风险。它改变您站立、平衡和整个上半身移动的方式。胸椎有许多自由度,骨折会破坏所有这些。
统计数据令人震惊:脊柱骨折后,您在下一年内再次发生骨折的风险约为20%,即五分之一。有26节可能骨折的椎骨,预防下一次骨折至关重要。
EVENITY对脊柱骨折的优势
阿仑膦酸钠(双膦酸盐)将脊柱骨折风险降低约一半,这确实很好。但EVENITY可将其降低约四分之三。对鲁宾博士而言,预防的每次脊柱骨折都很重要。
这就是为什么高风险骨质疏松症研究通常招募已有椎体骨折的女性,研究人员希望观察下一次骨折是否发生。EVENITY在预防后续脊柱骨折方面始终表现最佳。
对于非脊柱骨折,情况不同。阿仑膦酸钠在预防身体其他部位骨折方面几乎与EVENITY一样有效。
结论:如果您带着脊柱骨折来到鲁宾博士的诊所,如果适合您,您可能会被提供EVENITY。
骨密度极低但无骨折的情况如何?
患者有时会出现骨密度极低(T值为-3.5甚至-4)但无骨折的情况。他们是否应自动接受EVENITY?
鲁宾博士不认为每个骨密度极低的患者都需要EVENITY,尽管她承认许多同事不同意。她的理由:EVENITY很昂贵,而双膦酸盐是高效药物。
什么会改变她的想法?长期数据。如果研究表明T值为-4并接受EVENITY的患者在十年后骨折显著减少,这将很有说服力。这些数据尚不存在。
她指出,年轻的内分泌学家可能更积极地为骨密度极低开具EVENITY。如果您在未来几年看到这种情况的内分泌学家,许多人会推荐EVENITY,这没有错。但如果您的医生偏好不同方法,他们也不是坏医生。
鲁宾博士对罗莫索单抗的立场
由于ARCH研究的结果,鲁宾博士仅在她认为确实需要的高骨折风险患者中使用EVENITY。
对于担心未来骨折的年轻女性,她正在等待更多数据和EVENITY实际应用的发现。
她已让许多有严重骨折的患者使用它,以防止他们再次骨折。到目前为止,她对结果感到满意,但在看到更多数据前,不会改变对标准骨质疏松症患者的方法。
然而,由于潜在的心血管风险,鲁宾博士建议过去12个月内发生过心血管事件的患者不应接受此药物。随着我们对该药物了解的深入,未来可能会改变。
关于EVENITY应向医生提出的疑问
如果您的医生推荐EVENITY,您应该问什么?
鲁宾博士认为,与任何药物一样,这种对话至关重要,尤其是随着药物变得越来越昂贵。特别是在美国,医疗成本是重大负担,获取较新药物可能越来越受限。
她经常看到患者因无法获得他们认为"最好"的药物而感到沮丧。但值得问的问题是:您是否真的需要最昂贵的选择?
双膦酸盐是EVENITY的替代品吗?
双膦酸盐自1990年代起可用。它们是优秀的、经过验证的药物,且使用严重不足。因此,应向医生提出的关键问题是:
- 为什么您希望我使用EVENITY而非经过验证的药物?
- 与较便宜的药物相比,这种昂贵药物将为我带来什么额外益处?
这些是医生和患者都难以应对的棘手问题。如果患者直接询问鲁宾博士,她的回答很直接:"您有脊柱骨折,我不想您再发生一次。"
但她承认更广泛的挑战。在医学领域,我们不太善于阐明何时昂贵药物确实必要,以及何时已确立的经济实惠选项同样有效。
锻炼的作用
鲁宾博士提出了一个重要观点,将对话引回到您可以控制的内容:锻炼。
如果患者询问她,专注的核心锻炼或EVENITY对预防脊柱骨折哪个更好,她会首先指出基本原则。站直、避免危险动作和解决生物力学问题,这是一个重要的起点。在某些情况下,这甚至可能是答案。
EVENITY治疗骨质疏松症总结
结论与总结
本文向读者介绍了EVENITY。鲁宾博士描述了EVENITY的作用机制,确定了潜在副作用,并描述了她用EVENITY治疗的患者类型。
如果您想了解更多关于骨质疏松症药物的信息,我鼓励您收听下面我与鲁宾博士就这一主题进行的访谈。
我2021年与鲁宾博士的原始访谈可在此处找到。
玛格丽特·马丁
玛格丽特·马丁是一位拥有40年临床经验的物理治疗师。她的专长是通过锻炼、安全动作和预防跌倒来治疗和预防骨质疏松症。在过去20年中,她一直专注于骨骼健康,已为数千名骨质疏松症、骨量减少和低骨密度患者提供治疗。
【全文结束】

