华盛顿（美联社）——美国食品药品监督管理局(FDA)负责人计划开始向提前完成工作的机构药品审查员提供奖金支付，这是对长期规范和程序进行一系列改革的最新举措。
FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)在周四的一次员工演讲中将这一举措描述为试点项目，称首次季度奖金将于8月左右开始发放给员工。美联社获得了此次演讲的幻灯片和录音。
"作为你们的局长，我的工作是成为你们的倡导者并为你们而战，"马卡里对FDA员工表示，并补充说获得奖金支付的批准经历了"一些周旋"。
"如果你们不喜欢，我们可以取消它，但通常每个人都喜欢钱，"马卡里说。
该计划引发了一系列问题，包括奖金将如何在通常参与药品审查的大型员工团队中分配。不直接参与药品审查的员工——如工厂检查员——没有资格获得奖金。如果FDA审查员被视为因加速确认药品安全性和有效性所需的步骤而获得奖励，该试点项目还可能带来潜在的伦理困境。
自20世纪90年代以来，FDA一直向制药公司收取费用，以帮助支付额外员工的费用，以便快速审查新处方药和疫苗。根据与行业的协议，FDA有完成每次审查的时间表和指标。但该机构从未直接向工人支付因达到或超过这些目标的奖金。
据向FDA员工展示的幻灯片显示，该奖金计划旨在"认可和奖励那些找到更高效方式提供高质量工作活动、最终使患者受益的员工"。
通话中的FDA高级官员表示，奖金将基于员工及其团队实现的"加权时间节省"，以及基于评级的"工作质量和工作复杂性"。
其中一张幻灯片指出："该计划重视速度，但绝不以牺牲质量为代价。"
这一公告发布之际，该机构正因其他多个部门的广泛裁员和买断而失去药品审查员工。机构记录显示，FDA的药品和生物制品中心——负责监管处方药、疫苗和生物技术药物——自唐纳德·特朗普总统一年前上任以来已流失约20%的员工。
此外，一些机构审查员无法参与某些项目，因为他们正在积极面试制药行业的工作。
该计划还可能对FDA的公众形象产生负面影响，FDA一直被视为与其监管的制药公司关系过于密切。
负责监督该机构的卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)自去年二月成为国家最高卫生官员以来，一直将FDA员工描述为行业的"傀儡"。
FDA药品计划约70%的资金来自提交产品进行审查的制药公司的用户费用。这种安排使该机构能够雇佣数千名额外的科学家，并将审查时间缩短至获得资金前的一半以上。
自去年四月加入该机构以来，马卡里已宣布一系列措施，称将缩短FDA审查时间，包括为服务"国家利益"的新药提供一个月的药物评估。仅在过去两周内，马卡里表示FDA将放弃其长期以来要求药物审查需进行两项临床试验的标准，并为只能在少数患者中测试的疗法开辟新途径。
这些促进更快、更简化审批的公告是在该机构因最近对疫苗、基因疗法和其他专业治疗的处理而面临批评的背景下发布的。
FDA首席科学家兼疫苗主任维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)博士已亲自推翻工作人员意见，拒绝了一系列实验性疗法和生物技术药物，理由是需要额外研究和更明确的证据。
本月早些时候，普拉萨德拒绝接受莫德纳(Moderna)对一种新型mRNA流感疫苗的申请，称其临床试验不充分。随后不到一周，该机构改变了立场，表示在莫德纳同意在老年人中进行额外研究后，将审查该疫苗。
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