FDA于周二宣布，批准另一种阿片类药物过量逆转产品用于非处方（OTC）使用。4毫克盐酸纳洛酮鼻喷雾剂（Rextovy）已加入其他类似非处方产品之列，用于紧急治疗阿片类药物过量。首个非处方纳洛酮于2023年获批。
FDA非处方药产品办公室主任Karen Murry博士表示：“当一个人发生过量时，立即获得纳洛酮鼻喷雾剂至关重要，FDA仍致力于确保非处方选项广泛可用。”
根据CDC数据，在疫情期间因芬太尼等合成阿片类药物导致过量死亡人数急剧上升后，近年来死亡人数大幅下降。2022年死亡人数达到11万，但到2025年下降至约6.9万。
专家认为多重因素促成了下降，包括人们使用方式的变化、来自中国的芬太尼供应变化，以及改善阿片类药物成瘾药物的获取。纳洛酮转向非处方药后的可及性提高也被提及，尽管研究人员发现首个非处方选项上市后，销量在初期激增后有所受限。
FDA表示，批准多个非处方纳洛酮鼻喷雾剂（可在药店、网上和便利店购买）不仅扩大了获取和采购渠道，还促进了竞争，有可能降低成本。FDA在新闻稿中鼓励其他制造商寻求非处方纳洛酮的批准。
FDA称，即使不清楚体内是否有阿片类药物，纳洛酮也是安全的。用于阿片类药物过量逆转时的预期副作用可能包括颤抖、出汗、恶心和愤怒，因为患者会从过量状态中苏醒。根据使用说明，使用者在给予第一剂后应拨打911，如果疑似过量受害者在几分钟后仍未苏醒，则应继续给予更多剂量。
【全文结束】