Basel, Switzerland - 2025年8月11日 - 专注于精准抗肿瘤治疗的临床阶段生物科技公司FoRx Therapeutics今日宣布，其PARG抑制剂FORX-428的首次人体临床试验完成首例患者给药。该创新药物通过靶向DNA损伤反应（DDR）机制，旨在为晚期实体瘤患者提供突破性治疗方案。
十年前针对DDR机制的PARP抑制剂获批曾革新癌症治疗范式。FoRx通过研发新一代DDR靶点PARG抑制剂，进一步推进精准肿瘤治疗策略。临床前研究显示，FORX-428在多个肿瘤模型中展现出卓越的抗肿瘤活性，尤其对PARP抑制剂无应答或产生耐药性的癌症具有显著治疗潜力。
FoRx Therapeutics首席执行官Tarig Bashir表示："PARG抑制剂的治疗潜力正在重塑癌症治疗格局。FORX-428在临床前模型中展现的优异疗效预示其具备最佳同类药物特性。本次临床试验标志着我们实现'为癌症患者提供更优治疗选择'使命的重要里程碑。"
该开放标签的1期临床试验首先在美国开展，主要评估FORX-428在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。预计2026年中期获得初步数据。START Midwest临床研究中心联合主任Manish R. Sharma指出："针对携带DNA修复缺陷或高复制应激的晚期癌症患者，PARG抑制剂展现出独特的治疗机制。临床前数据显示该药物对化疗和PARP抑制剂耐药肿瘤具有显著活性。"
FORX-428于2025年6月13日获得美国FDA临床试验许可，7月22日完成首例受试者访视，8月6日实现首例患者给药。临床开发效率印证了研发团队的协作能力。FoRx Therapeutics首席医学官Jens Wuerthner强调："从IND申报到临床启动的快速推进彰显了团队的专业水准。我们期待通过这项研究为实体瘤治疗带来重要突破。"
作为专攻DNA损伤反应的临床阶段生物科技公司，FoRx Therapeutics的在研管线涵盖多个DNA修复靶点的小分子药物。FORX-428作为口服PARG抑制剂，通过阻断癌细胞DNA修复机制诱导肿瘤细胞死亡。临床前研究证实其单药及联合治疗中均表现出强劲抗肿瘤活性，且具有良好的安全性特征。
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