研究亮点：
- 对于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者，服用包含三种标准治疗药物的“复方药”每日一次持续六个月，其心功能、症状改善、生活质量提高、住院率降低以及用药依从性增强效果均优于单独服用相同药物的患者。
- 这是首个评估HFrEF患者复方药策略的研究，旨在提高用药依从性和简化治疗方案。
- 服用复方药的患者相比单独服药者，心功能显著提升（左心室射血分数绝对值高3.4%），心力衰竭相关住院或急诊护理率降低一半以上，并报告了更高的生活质量。
- 注：本新闻稿介绍的研究为摘要形式。在美国心脏协会科学会议上展示的摘要未经同行评审，其发现视为初步结果，直至在同行评审科学期刊上以完整论文形式发表。
新奥尔良，2025年11月10日（NEWMEDIAWIRE）— 根据今日在美国心脏协会2025年科学会议上的最新研究报告，射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者服用包含心力衰竭治疗处方药物的“复方药”，其心功能、症状改善、生活质量提高、住院率降低以及用药依从性增强效果优于单独服用这些药物的患者。该会议于11月7日至10日在新奥尔良举行，是心血管科学领域最新科学进展、研究和循证临床实践更新的全球顶级交流平台。
“近几十年来，心力衰竭患者的重要有效治疗进展不断，然而这些治疗的使用率仍令人失望地低，仅有15%的患者在出院后接受任何剂量的指南推荐疗法，”研究作者、达拉斯德克萨斯大学西南医学中心（UT Southwestern Medical Center）心脏病学和老年医学系内科副教授兼该中心射血分数保留心力衰竭项目医学主任阿姆巴里什·潘迪医学博士（Ambarish Pandey, M.D., M.S., FAHA）表示。“在本研究中，我们聚焦社会弱势群体，旨在验证每日仅需一片药（而非三片）的简化用药方案的积极影响，结果发现即使在六个月后仍存在显著改善。我们的发现首次提供了证据，表明复方药方法可能对心力衰竭患者有效。”
该试验纳入212名未接受指南推荐治疗的HFrEF成年患者。参与者被随机分配至两组：108名参与者被处方复方药方案，包含酒石酸美托洛尔（一种β受体阻滞剂）、螺内酯（一种盐皮质激素受体拮抗剂）和恩格列净（一种SGLT2抑制剂）；104名成年患者被分配至强化标准护理组，服用指南推荐的单独药片。所有参与者同时服用血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI）沙库巴曲缬沙坦（sacubitril-valsartan），该药需每日两次给药，不适合纳入每日一次复方药。
六个月后，研究发现：
- 左心室射血分数（LVEF）测量值在所有参与者中均改善，复方药组的绝对LVEF比强化标准护理组高3%。
- 复方药将心力衰竭相关住院和急诊就诊率降低60%——复方药组患者需要急诊护理的可能性不足一半。
- 复方药组患者报告的生活质量评分高于强化标准护理组（100分制下72分对63分）。这约9分的改善意味着患者疲劳感减轻、症状减少，整体健康状况更好。
- 血液检测确认，79%的复方药患者可检测到测试药物（酒石酸美托洛尔和/或螺内酯）水平，而强化标准护理组仅为54%，复方药患者服用所有测试药物的几率高出四倍以上。
研究小组计划开展更多研究，以优化特定群体的心力衰竭管理策略。
“展望未来，我们计划进行额外研究，以评估复方药方法在心力衰竭中的更广泛应用，”潘迪表示。
研究细节、背景或设计：
- 共纳入212名HFrEF成年患者（左心室射血分数≤40%）。参与者中位年龄54岁；女性占22%；54%自认为黑人，33%为西班牙裔；68%无医疗保险或接受县资助健康保险；42%报告粮食不安全；32%报告住房不稳定。
- 参与者从达拉斯县安全网医疗系统Parkland Health and Hospital System、德克萨斯大学西南医学中心及William F. Clements University Hospital招募。
- 试验历时约3.5年完成招募，于2025年5月结束入组。
- 近半数参与者入组时被处方所有四种药物类型，但73%用药依从性中等或偏低。
- 研究起始时，参与者平均左心室射血分数为26%。
- 健康指标数据于入组时、一个月、三个月及六个月时收集。
- 所有参与者在入组和六个月随访时，通过心脏磁共振成像（MRI）测量左心室射血分数。
- 每次研究访视均收集血样，检测心脏应激（如心力衰竭）释放的蛋白质激素水平（NT-proBNP检测）。
- 健康相关生活质量采用标准患者问卷堪萨斯城心肌病问卷-12（Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12）评估。
- 用药依从性通过Morisky用药依从性问卷-8及六个月时血样药物水平监测等多重方法评估。
根据美国心脏协会，心力衰竭是一种严重长期疾病，随年龄增长风险上升，但可发生于任何人群。受人口老龄化影响，美国心力衰竭病例持续增加。目前约670万美国成年人患病，预计2030年将超800万。射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）指个体射血分数≤40%，表示每次心跳离开左心室的血液百分比。左心室射血分数（LVEF）是心力衰竭评估核心指标，定义了从心脏左心室泵出至身体其他器官的血液百分比。
合著者、披露信息及资金来源列于论文中。
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