氯吡格雷与阿司匹林在冠状动脉疾病二级预防中的比较:系统评价及个体患者数据荟萃分析Clopidogrel versus aspirin for secondary prevention of coronary artery disease: a systematic review and individual patient data meta-analysis - The Lancet

环球医讯 / 心脑血管来源:www.thelancet.com瑞士 - 英语2025-09-04 12:20:45 - 阅读时长3分钟 - 1212字
本研究通过对28,982例患者的荟萃分析发现,氯吡格雷单药治疗在预防冠状动脉疾病患者主要不良心血管事件方面显著优于阿司匹林,且出血风险无差异。研究建议将氯吡格雷作为经皮冠状动脉介入术后或急性冠脉综合征患者的首选二级预防药物。结果发表于《柳叶刀》,为优化抗血小板治疗策略提供了新证据。
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氯吡格雷与阿司匹林在冠状动脉疾病二级预防中的比较:系统评价及个体患者数据荟萃分析

摘要

背景

目前指南推荐阿司匹林单药治疗作为冠状动脉疾病(CAD)患者的长期标准治疗方案。本研究旨在通过个体患者数据荟萃分析,系统评估氯吡格雷与阿司匹林在已确诊CAD患者(多接受过经皮冠状动脉介入术或急性冠脉综合征)中的疗效与安全性差异。

方法

研究团队系统检索了PubMed、Scopus等数据库自建库至2025年4月12日期间发表的随机对照试验,纳入已完成或未启动双重抗血小板治疗的CAD患者。采用半参数共享对数正态脆弱模型(单阶段分析),通过随机截距和随机斜率校正试验间的基线风险和治疗效应差异。主要疗效终点为心血管死亡、心肌梗死或卒中复合事件(主要不良心血管或脑血管事件[MACCE]),主要安全性终点为大出血。研究已在PROSPERO注册(CRD42025645594)。

结果

共纳入7项随机对照试验(28,982例患者),中位随访2.3年。氯吡格雷组MACCE事件发生率显著低于阿司匹林组(5.5年:2.61 vs 2.99事件/100人年;风险比0.86 [95%CI 0.77-0.96];p=0.0082)。两组在全因死亡率和大出血风险(0.71 vs 0.77事件/100人年;风险比0.94 [0.74-1.21];p=0.64)上无统计学差异。

解释

本研究证实氯吡格雷单药治疗在降低MACCE风险方面优于阿司匹林,且不增加出血风险,为已确诊CAD患者优先选择氯吡格雷提供了循证依据。研究由瑞士Ente Ospedaliero Cantonale机构资助。

参考文献(节选)

  1. Virani SS等. 2023 AHA/ACC慢性冠脉疾病管理指南. Circulation. 2023
  2. Vrints C等. 2024 ESC慢性冠脉综合征管理指南. Eur Heart J. 2024
  3. Byrne RA等. 2023 ESC急性冠脉综合征管理指南. Eur Heart J. 2023

...

  1. CAPRIE指导委员会. 氯吡格雷与阿司匹林在缺血事件风险患者中的随机双盲试验. Lancet. 1996

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图表说明

图1 PRISMA流程图

图2 MACCE主要疗效分析

上半部显示心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的累积分布曲线。采用Kaplan-Meier法计算事件率,假设ASCET试验事件发生在随访终点。混合效应模型(单阶段分析)计算风险比(HR)及95%置信区间。下部展示采用随机效应模型逆方差加权的两阶段分析结果。

图3 主要安全性终点分析

上半部为大出血事件的累积分布曲线,分析方法同上。下半部为不同分析模型的结果比较。

图4 MACCE亚组分析

Kaplan-Meier估计对应最大随访时间2000天,采用混合效应模型计算各亚组风险比及95%置信区间。交互作用p值反映各亚组间治疗效应异质性。低剂量阿司匹林定义为≤100mg/日,高剂量为>100mg/日。

【全文结束】

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