一项涉及超过16.5万名痴呆症患者的大型英国研究发现,药物利培酮与所有患者群体的中风风险升高有关。这一发现挑战了此前认为某些患者可能更适合使用该药物的假设。相反,研究人员发现没有明确的“安全”群体。
利培酮是一种强效抗精神病药物,通常用于治疗患有严重躁动或攻击行为的痴呆症患者。当非药物方法无法控制令人痛苦的症状时,它常被用于养老院。
然而,研究显示,服用利培酮的痴呆症患者即使没有心脏病或中风病史,也面临更高的中风风险。这引发了关于该药物处方和监测方式的新担忧。目前,利培酮是英国唯一获批用于痴呆症患者的同类药物。
研究结果发表在《英国精神病学杂志》上,可能引发对临床实践进行调整的呼吁。
研究人员发现中风风险在各患者群体中一致
最引人注目的发现之一是中风风险在不同类型患者中的均匀分布。
“我们知道利培酮会导致中风,但我们不知道某些群体是否比其他群体风险更高。我们曾认为,如果能识别出使人们风险更高的特征,医生就可以避免给这些特征的患者开药,”伦敦布鲁内尔大学的拜伦·克里斯博士说。
大约一半的痴呆症患者会出现躁动,这可能给患者和护理者带来严重痛苦。当行为疗法和其他非药物策略无效时,医生可能会将利培酮作为最后手段。
这些结果凸显了医生和家属面临的艰难抉择。他们必须平衡该药物镇静严重躁动的能力与中风等严重副作用的潜在风险。
有限的替代方案和不一致的监测
利培酮常用于减少攻击行为和严重躁动,但已知它会增加老年人的中风风险。尽管如此,目前仍没有针对痴呆症的专门指南来指导医生如何监测患者的这些危险。
英国国家医疗服务体系的现行指南建议,在用于治疗严重症状时,将利培酮治疗限制在六周内。但实际上,许多患者服药的时间更长。不同地区的监测实践也存在差异。
克里斯博士表示,目前英国没有获批的替代药物用于治疗痴呆症患者的严重躁动。因此,医生在开药前必须仔细解释风险和益处。
已经发生过中风的人自然更容易再次发生中风。如果患者在开始服用利培酮后发生中风,药物可能并非唯一的病因。医生通常只有在其他选择都失败的情况下才会开这种药。
“这些发现提供了更清晰的信息,说明谁的风险最高,这有助于每个人做出更明智的选择。每一个决策都应基于对每个患者最有利的考量,通过医生、患者和家属之间的坦诚沟通,”克里斯博士说。
研究人员如何研究中风风险
研究团队审查了2004年至2023年间收集的匿名化英国国家医疗服务体系健康记录。他们将服用利培酮的痴呆症患者与未服用该药的类似患者进行了比较。
在曾发生过中风的患者中,服用利培酮者的年发病率(每1000人年)升至22.2%,而未服用者为17.7%。
对于没有中风病史的患者,总体风险较低但仍值得注意。服用利培酮者的中风率为2.9%,而未服用者为2.2%。研究人员还发现,服药时间较短(12周)的患者中风风险更高。
“我们希望这些数据能用于更新指南,使其更加以患者为中心,并基于特定的患者特征,”克里斯博士说。
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