脱发可能是全球最棘手的难题之一：尽管脱发是男女共同面临的主要美学困扰，但临床验证有效率高的治疗方案却极其有限。米诺地尔（商品名落健）于1991年获FDA外用批准，至今仍被广泛使用，但涂抹过程繁琐不便。非那雄胺（商品名保法止）作为口服药物仅在1997年获批用于男性（且自带风险），而女性型脱发始终没有获批的口服疗法。
然而，一款新药可能彻底改变现状。总部位于康涅狄格州的生物制药公司韦拉德米克斯（Veradermics）正在开发针对男女雄激素性脱发（即型脱发）的专用药物。这款代号VDPHL01的治疗药物是缓释口服米诺地尔，自2021年末启动研发。"我们正积极进行三项三期研究，其中两项针对男性，并首次开展女性型脱发的三期研究，"韦拉德米克斯首席执行官兼皮肤科医生雷德·沃尔德曼独家向《时尚芭莎》透露。
目前结果极为乐观，这并不意外——口服米诺地尔虽已上市用于脱发治疗，但官方仅认定其为降压药，尚未获FDA脱发治疗批准。"这仍属超说明书使用，令部分患者甚至医生有所顾虑，"纽约认证皮肤科医生登迪·英格曼此前向《时尚芭莎》表示。
VDPHL01的独特之处在于其缓释口服片剂设计，可最大限度降低潜在心脏风险。"米诺地尔最初是作为降压药获批的，口服形式本就非为脱发设计，"沃尔德曼解释道，"关键在于药物进入人体的方式：它快速起效对控制血压有利，但对降低心脏风险并促进头发生长却不利。"
缓释配方的另一优势在于优化生发效果。"我们通过专有水凝胶技术实现缓释，确保毛囊持续接触稳定剂量的米诺地尔，"沃尔德曼说明，"现有口服药物两小时内代谢大半，四小时即低于毛发生长临界值，而我们希望将有效药物浓度维持12至24小时，为头发提供持续刺激。"
若试验结果持续向好，公司将提交FDA审批。"预计2026年上半年将获得首批男性三期数据，所有男性数据将于2026年内完成，"沃尔德曼表示，"随后若数据积极，将立即启动审批程序。"
这些数据兼具定量与定性价值——脱发逆转效果应清晰可辨，无需询问发型师或朋友。"二期试验显示超90%参与者毛发计数增长达两位数（客观指标），"沃尔德曼说，"据韦拉德米克斯数据，21名男性受试者两月后目标区域每平方厘米平均增发37.5根，四月后达47.3根。"更显著的是肉眼可见的改善："两月时已观察到明显再生。"
在生发领域，两个月堪称转瞬即逝。"我临床实践中常告知患者需六个月才见再生，再六个月方知最终效果，"沃尔德曼说，"因此如此快速的生发结果令人振奋。"
关键的是，试验涵盖所有发质与肤质人群。"不同发际线、发质及种族群体均有充分代表，"沃尔德曼强调，"卷发人群的脱发表现与反应可能不同。"
关于副作用，他特别指出未观察到非那雄胺常见的激素类副作用（该药仅限男性使用）。缓释配方也达到预期效果："二期研究中未出现严重治疗相关心脏不良事件。"
85%的男性和50%的女性终其一生将遭遇脱发。当前市场虽有诸多经研究验证的补充剂和外用产品，但FDA批准的口服疗法尚属空白。"此类监管试验的临床数据经严格验证确保准确性，"沃尔德曼强调，"补充剂无需经历处方药的FDA审批流程。"
后续试验与研究仍在进行，但结果将惠及美国8000万脱发人群。"脱发关乎深层心理与个人认同，本质上具有普遍性，"沃尔德曼总结道。
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