CAMBRIDGE, MA, USA & MONTREAL, Canada I July 15, 2025 I Repare Therapeutics Inc.(“Repare”或“公司”)(Nasdaq: RPTX),一家临床阶段的精准肿瘤治疗公司,今天宣布与总部位于瑞士的私营生物制药公司 Debiopharm International S.A.(“Debiopharm”)签订一项关于 Lunresertib 的全球独家许可协议。Lunresertib 是一种首创的精准肿瘤治疗 PKMYT1 抑制剂。
Repare 的总裁、首席执行官兼首席财务官 Steve Forte 表示:“与 Debiopharm 签订的这项全球独家许可协议,使 Lunresertib 这种新型 PKMYT1 抑制剂的持续开发成为可能。Lunresertib 在多个难以治疗的实体瘤临床试验中已显示出令人鼓舞的结果。该协议建立在 Repare 和 Debiopharm 之前对 Lunresertib 与 Debio 0123 联合疗法合作研究的成功基础上。我们近期的业务发展努力,持续帮助 Repare 专注于推进临床优先事项并实现长期价值创造。我们目前正集中精力推进两项正在进行的 Phase 1 临床试验——LIONS 试验(评估我们的 RP-1664 PLK4 抑制剂)和 POLAR 试验(评估我们的 RP-3467 Polθ ATPase 抑制剂),预计 2025 年下半年将获得试验结果。”
根据协议条款,Repare 将获得 1000 万美元的前期付款,并有资格获得高达 2.57 亿美元的潜在临床、监管、商业和销售里程碑付款,其中包括高达 500 万美元的近期潜在付款,以及全球净销售额的个位数版税。Repare 和 Debiopharm 于 2024 年 1 月签署了临床研究和合作协议,以探索 Lunresertib 与 Debio 0123(一种潜在的同类最佳、可穿透血脑屏障且高度选择性的 WEE1 抑制剂)之间的协同作用。Debiopharm 将接管 MYTHIC 研究的赞助,并承担与 Lunresertib 相关的现有和未来开发活动。
Debiopharm 首席执行官 Bertrand Ducrey 表示:“我们很高兴与 Repare 就 Lunresertib 签署这项全球许可协议。基于非常有希望的 Phase 1/1b 临床数据,我们认为 Lunresertib 与 Debio 0123 的联合疗法具有高度协同效应,有可能推动快速而深度的肿瘤缓解。我们相信,Lunresertib 与 Debio 0123 的合成致死方法将使我们能够将这种创新的精准疗法带给难以治疗的癌症患者。”
继续推进 RP-3467 和 RP-1664 的开发
未来,Repare 将继续专注于两项正在进行的 Phase 1 临床试验:POLAR 和 LIONS。POLAR 临床试验是一项多中心、开放标签、剂量递增的 Phase 1 临床试验,旨在评估 RP-3467(一种针对 BRCA 突变及其他基因变异的合成致死靶点——DNA 聚合酶 Theta(Polθ)的小分子抑制剂)在单独使用或与奥拉帕利(olaparib)联合使用时的安全性、药代动力学、药效学和初步临床疗效。受试者为患有局部晚期或转移性上皮性卵巢癌、转移性乳腺癌、转移性去势抵抗性前列腺癌或胰腺腺癌的成年人。预计 2025 年第三季度将获得 RP-3467 单独使用及与奥拉帕利联合使用的 Phase 1 POLAR 临床试验的初步安全性和疗效数据。LIONS 临床试验是一项首次用于人体的多中心、开放标签 Phase 1 临床试验,旨在评估 RP-1664(一种首创的、高度选择性的口服 Polo 样激酶 4(PLK4)抑制剂,该激酶是与 TRIM37 过表达相关的合成致死靶点)的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。预计 2025 年第四季度将获得 RP-1664 Phase 1 LIONS 临床试验的初步安全性和疗效数据。
关于 Repare Therapeutics Inc.
Repare Therapeutics 是一家临床阶段的精准肿瘤治疗公司,依托其专有的合成致死方法发现和开发新型治疗药物。Repare Therapeutics 开发了高度靶向的癌症疗法,专注于基因组不稳定性,包括 DNA 损伤修复。公司的临床阶段产品管线包括 RP-3467(Phase 1 Polθ ATPase 抑制剂)和 RP-1664(Phase 1 PLK4 抑制剂)。如需更多信息,请访问 www.reparerx.com,并在 X(前 Twitter)和 LinkedIn 上关注 @Reparerx。
Debiopharm 对患者的承诺
Debiopharm 致力于开发针对肿瘤学和细菌感染领域未满足医疗需求的创新疗法。作为连接突破性发现产品与现实世界患者可达性的桥梁,我们识别具有高潜力的化合物和技术进行授权,通过临床研究证明其安全性和有效性,然后将其交由大型制药公司进行商业化,以实现全球患者的最大可及性。
如需更多信息,请访问 www.debiopharm.com 并在 LinkedIn 上关注我们。
来源: Debiopharm
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