WARRIOR试验发现强化治疗对女性心脏事件无影响WARRIOR trial finds no impact of intensive therapy on heart events in women

环球医讯 / 心脑血管来源:www.news-medical.net美国 - 英语2025-03-31 01:00:00 - 阅读时长4分钟 - 1533字
一项名为WARRIOR的试验发现,对于那些出现缺血症状但冠状动脉没有阻塞的女性,强化药物治疗在五年内并未显著影响严重心血管事件的发生率。
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WARRIOR试验发现强化治疗对女性心脏事件无影响

根据在美国心脏病学会年度科学会议(ACC.25)上公布的研究结果,对于那些出现心肌缺血症状但冠状动脉没有阻塞的女性,一种包含三种心脏药物的强化治疗方案在五年内并未显著影响严重心血管事件的发生率。

每年在美国,估计有400万至500万名女性因出现心肌缺血的症状(如胸痛、呼吸困难和严重到需要进行冠状CT血管造影或侵入性冠状动脉造影评估的头晕)而前往医院或医生办公室就诊。大约一半的这些女性被发现没有阻塞性冠状动脉疾病(CAD)。

在这项首次针对无阻塞性CAD女性的大规模随机对照试验中,研究人员比较了强化药物治疗与常规治疗的效果。阻塞性CAD是由于斑块积聚导致心脏动脉狭窄或部分阻塞,是心脏病发作、心力衰竭和其他严重心脏问题的主要驱动因素。然而,即使没有阻塞性CAD,经历缺血症状的人也可能生活质量下降,并增加严重心脏事件的风险。一些小型研究表明,这类患者可能受益于他汀类药物、低剂量阿司匹林和血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)药物。

“这种情况非常普遍,是女性非计划访问初级保健医生或急诊科的常见原因。它在心血管结果、生活质量和医疗保健成本及资源方面代表了一个重要的社会负担。”

——卡尔·J·佩平博士,佛罗里达大学医学教授兼该研究的主要研究者

该试验在美国71个医疗中心招募了2,476名女性。参与者的平均年龄为60岁,近90%的参与者是白人。大多数参与者已绝经,约一半有肥胖症,大多数还有其他心血管风险因素,如高血压(高血压)、高密度脂蛋白(LDL)胆固醇或冠状动脉疾病家族史。

患者被随机分配接受强化药物治疗,包括高强度他汀类药物、最大耐受剂量的ACE抑制剂或ARB以及低剂量阿司匹林。另一半患者接受常规治疗,即由治疗医生自行决定处方或其他治疗方案。

在主要终点(包括首次死亡、非致命性心脏病发作、非致命性中风或短暂性脑缺血发作、因心力衰竭或心绞痛住院的复合终点)方面,两组之间没有显著差异。五年后,这一复合终点在两个研究组中均发生了约16%。此外,在任何次要终点或亚组分析中,也没有观察到强化药物治疗与常规治疗之间的差异。

研究的一个重要方面是,大约一半被随机分配到常规治疗组的患者最终被开具了与强化药物治疗组相同的药物,这意味着对照组中的很大一部分患者接受了与干预组相似的治疗方案。此外,许多参与者在入组前已经在服用一种或多种研究药物,其中70%正在服用他汀类药物,约一半正在服用ACE抑制剂或ARB,40%正在服用β受体阻滞剂。

“这项试验展示了围绕这种状况的诊断和治疗困惑;例如,某些站点的临床医生更强烈地认为这些女性应该服用他汀类药物。”佩平说。

尽管该试验未能改变指南,但研究人员表示,它确实提供了关于可行性和药物耐受性、依从性和处方实践的重要见解,有助于指导未来针对无冠状动脉疾病的缺血症状女性的最佳治疗试验。

研究人员还表示,该试验受到了COVID-19大流行的影响。所有研究活动在大流行的早期暂停了约六个月,有些站点由于人员限制未能恢复活动。因此,该试验未能达到其4,422名参与者的招募目标。

“我们认为这目前不是一个决定性的试验;然而,它仍然对这个领域具有信息价值。”佩平说。“我们还预计,次要分析和辅助研究将提供有关该病病理生理学和治疗的重要信息。未来的试验可以从一个更加明智的角度推进。”

几项辅助研究正在使用AI支持的冠状动脉分析来评估接受冠状CT血管造影以定义冠状动脉解剖结构并纳入试验的患者的生活质量和心血管结果。此外,WARRIOR生物样本库收集了研究参与者的血液样本,将用于探索疾病机制和可能的新治疗靶点。研究人员计划继续这些辅助研究,以提供更多见解。

该研究由美国国防部资助。


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