由弗洛里神经科学与心理健康研究所提供
编辑：丽莎·洛克，审阅：罗伯特·伊根
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图片来源：Unsplash/CC0公共领域
美国提供的一种未经证实的中风治疗方法的首次国际临床试验得出结论：尽管无害，但注射到脊柱区域的"脊周"依那西普并不比无活性的安慰剂更有效。中风幸存者——包括澳大利亚人——不惜花费巨资前往美国的私人诊所，接受关节炎药物依那西普治疗。
在诊所中，药物被注射到颈椎区域，然后患者被头朝下倾斜，认为这样可以让药物进入大脑。中风是全球致残的主要原因之一，每年影响超过700万人。尽管有所进展，中风后功能障碍的治疗方法仍然有限。一些患者称脊周依那西普为"神奇疗法"。
弗洛里研究所领先的中风研究员、神经病学家文森特·蒂斯教授领导了"脊周依那西普改善中风预后"（PESTO）试验，以进一步调查这一疗法。结果发表在《神经病学》期刊上。
"我们理解为什么受中风长期影响的人们寻求希望和新选择，"蒂斯教授说。"在中风基金会和医学研究未来基金的支持下，我们使用临床研究的黄金标准——双盲随机试验——对这种治疗方法进行了测试。"
PESTO试验中，一半参与者接受药物治疗，另一半接受无活性的安慰剂，患者和医生都不知道谁接受了哪种治疗。"这种类型的试验消除了偏见，因为医生和患者都不知道谁接受了依那西普，谁接受了安慰剂。由于两组患者的结果非常相似，我们得出结论：尽管该药物没有造成伤害，但我们没有发现证据表明与安慰剂相比，它能改善生活质量。"
在弗洛里研究所领导青年中风服务的蒂斯教授表示，改善可能是由于安慰剂效应，这是一种被充分证实的医学现象，即一些患者在试验中可能注意到改善，尽管只接受了安慰剂治疗。
PESTO试验关键结果：
- 126名来自澳大利亚和新西兰的参与者参加了PESTO试验。
- 63人接受治疗，63人接受安慰剂。
- 他们的中风症状在试验前和试验后28天进行了测量。
- 没有不良副作用。
- 在接受脊周依那西普的参与者中，52%（63人中的33人）感觉更好。
- 在接受安慰剂的参与者中，57%（63人中的36人）感觉更好。
- 两组结果之间的差异在统计学上被认为不显著。
"对于澳大利亚和世界各地的医生和中风幸存者社区来说，重要的是要知道我们没有发现证据表明脊周依那西普改善了生活质量，"蒂斯教授说。
中风基金会中风项目、研究和创新执行董事凯文·希尔表示："每位澳大利亚中风患者都应该能够获得最佳的、基于证据的治疗。PESTO研究的结果强调了强有力的研究和临床试验在发现治疗方法是否有效方面的关键重要性。"
"澳大利亚人每年经历约46,000次中风事件（每11分钟一次），目前澳大利亚有超过440,000名中风幸存者。中风基金会将继续倡导更多研究资金，以解锁新的有效中风治疗方法；并确保《中风管理生活临床指南》中提供的建议使临床医生能够提供最佳的中风护理，"希尔补充道。
更多信息： 文森特·N·蒂斯等人，《慢性中风脊周依那西普的安全性和有效性》，《神经病学》(2025)。DOI: 10.1212/wnl.0000000000213981
期刊信息： 《神经病学》
由弗洛里神经科学与心理健康研究所提供
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