无袖带血压监测设备，如智能手表、指环、贴片和指尖监测器，作为传统臂袖带监测器的替代品展现出巨大潜力。然而，根据发表在《高血压》杂志上的一项新的科学声明，这些设备目前尚未被证实足够准确，无法用于高血压诊断或指导治疗决策。
美国心脏协会发布的新科学声明《无袖带血压测量设备》提供了更多信息，支持2025年AHA/ACC高血压指南中的建议。该指南建议，在这些无袖带血压设备证明具有更高精度和可靠性之前，不应将其用于诊断或治疗。
该科学声明概述了现有无袖带技术及其潜在的未来应用，同时强调了在这些设备能够安全用于临床实践或作为家庭监测设备之前需要解决的显著局限性。
据美国心脏协会称，近一半的美国成年人（约1.22亿人）患有高血压（≥130/80 mm Hg）。高血压是心血管疾病（包括心脏病、中风和心力衰竭）以及肾脏疾病、认知能力下降和痴呆症的首要可改变风险因素。
高血压是美国乃至全球的主要死亡原因，影响约14亿成年人，其中三分之二生活在低收入和中等收入国家。
"无袖带血压设备易于使用、方便，并能够进行频繁或连续监测，可能提供有关日常生活和睡眠期间血压变化的见解，"美国心脏协会科学声明撰写小组主席、宾夕法尼亚大学Perelman医学院医学和流行病学副教授Jordana Cohen博士（M.D., M.S.C.E., FAHA）表示。
"然而，商业化速度已经超过了科学研究。"
"我们制定这一科学声明是为了解决临床医生和患者对这些设备的工作原理、读数含义以及是否可用于医疗决策的日益增长的困惑，"Cohen说。
各种无袖带血压设备的可用性
在过去十年中，声称能够测量血压的新型无线个人设备的数量和类型显著增加。这些技术包括智能手表、指环、贴片和基于智能手机的传感器，它们使用光或力信号来估计血压。
这些设备在检测心血管信号的方式上有所不同，例如光电容积描记法（使用传感器通过光吸收量来估计血压）或张力测定法（测量动脉力波的传感器），以及这些信号的处理方式，以及是否需要使用传统的臂袖带血压监测器进行校准。
一些无袖带设备还结合了用户的年龄、性别、身高或体重等人口统计信息。
尽管一些设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，但在临床使用前，仍需仔细考虑并持续监测测量设备的验证状态。
FDA对血压设备的批准不需要根据标准化协议进行正式的准确性测试。因此，监管批准并不能保证测量的准确性。
全球销售的血压设备中，高达80%从未经过正式的准确性验证测试，而无袖带设备的验证率甚至更低。
无袖带血压设备的局限性
随着这些快速的技术进步，设备开发者、临床医生和公众一直在努力跟上测试设备准确性的方法，理解不同设备操作的细微差别，以及它们设计用于估计的内容（血压或血压变化），并解释大量数据。
无袖带设备通常产生大量读数，其中许多是在以前未进行血压测量的环境中获得的，例如在睡眠和身体活动期间。这些数据的临床相关性仍不确定。
在将这些工具用于医疗保健环境之前，需要进行更多研究，以确定无袖带设备读数与心血管结果（如心脏病发作或中风）之间的相关性。
如果没有建立阈值或与结果相关的验证，频繁测量可能会导致公众和医疗专业人员的困惑、错误的保证或不必要的警报。
声明撰写小组强调，目前不应使用无袖带血压设备来诊断、跟踪或治疗高血压。许多个人可穿戴设备尚未在现实世界使用中得到验证（证明其准确性和可靠性），例如在运动、睡眠、日常活动或服用影响血压的药物后。
此外，手臂位置、肤色以及设备最近校准的时间等变量也可能影响结果，并导致血压测量不准确。
"如果没有适当的验证，无袖带血压设备的读数不是可靠的信息来源，无法为治疗决策或评估干预措施提供依据。患者可能会根据不准确的数据收到错误的诊断或不适当的药物调整，"Cohen说。
将无袖带设备整合到护理中的考虑因素
- 临床使用需要标准化验证： 需要进行更多研究和评估，以证明这些设备的准确性并满足与袖带血压设备相同的标准。测试标准还需要反映这些设备的使用方式，特别是在服用影响血压的药物后、运动、睡眠或日常生活期间。需要更多研究来评估准确性、长期性能和现实世界的实用性。
- 必须优先考虑准确性、可及性和可负担性： 如果得到验证，无袖带技术可以扩大资源不足社区中高血压的筛查、诊断和治疗。这些设备的开发者必须解决与肤色相关的潜在不准确性，以及与连接性和可负担性相关的问题。
- 透明度和隐私保护至关重要： 制造商必须披露算法如何生成读数、校准频率以及患者数据的存储、共享和保护方式。设备必须明确指出读数反映的是绝对血压还是相对于校准的变化，以避免误解。
Cohen表示："当无袖带血压设备的准确性和可靠性提高时，它们有潜力变革高血压护理。明确的标准以及在研究、监管和公众教育方面的协调努力对于确保创新增强而非损害心血管护理至关重要。"
她补充道："如果您目前使用智能手表、指环或其他无袖带技术来监测您的血压，请确保您的医生知道您分享的任何家庭读数都来自此类设备，并就任何可能用于高血压诊断或治疗管理的读数，与他们讨论使用经过验证的设备。"
更多信息： Jordana B. Cohen等人，《无袖带血压测量设备：美国心脏协会科学声明》，《高血压》(2025)。DOI: 10.1161/hyp.0000000000000254
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