摘要
背景
药物治疗、颈动脉支架植入术和颈动脉内膜剥脱术的进步对无症状颈动脉狭窄的首选治疗方法提出了疑问。在强化药物治疗基础上添加血管重建术是否比单独强化药物治疗能提供更大益处尚不明确。
方法
我们在五个国家的155个中心开展了两项平行、观察者盲法的临床试验,纳入了高级别(≥70%)无症状颈动脉狭窄患者。支架试验将单独强化药物治疗(药物治疗组)与颈动脉支架植入术加强化药物治疗(支架组)进行了比较;内膜剥脱术试验将单独强化药物治疗(药物治疗组)与颈动脉内膜剥脱术加强化药物治疗(内膜剥脱术组)进行了比较。主要结局是随机化后至44天内任何卒中或死亡,或剩余随访期(最长4年)内的同侧缺血性卒中。
结果
支架试验共有1245名患者随机分组,内膜剥脱术试验有1240名患者随机分组。在支架试验中,药物治疗组的主要结局事件4年发生率为6.0%(95%置信区间[CI],3.8至8.3),支架组为2.8%(95% CI,1.5至4.3)(绝对差异P=0.02)。在内膜剥脱术试验中,药物治疗组的主要结局事件4年发生率为5.3%(95% CI,3.3至7.4),内膜剥脱术组为3.7%(95% CI,2.1至5.5)(绝对差异P=0.24)。从第0天至第44天,在支架试验中,药物治疗组未发生卒中或死亡,支架组发生了7例卒中和1例死亡;在内膜剥脱术试验中,药物治疗组发生了3例卒中,内膜剥脱术组发生了9例卒中。
结论
在近期无症状的高级别狭窄患者中,与单独强化药物治疗相比,添加支架植入术降低了围手术期卒中或死亡或4年内同侧卒中的复合风险。颈动脉内膜剥脱术未显示出显著益处。(由国家神经疾病和卒中研究所等资助;CREST-2 ClinicalTrials.gov编号,NCT02089217。)
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