在雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，新型口服选择性雌激素受体降解剂吉瑞德司他联合依维莫司相比标准内分泌治疗（ET）联合依维莫司所展现的无进展生存期（PFS）优势，并未以牺牲患者生活质量为代价，最新研究数据表明。
西班牙马德里康普顿斯大学的米格尔·马丁医学博士、哲学博士在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)乳腺癌大会上报告了III期evERA BC试验的安全性和患者报告结局（PRO）数据。他指出，接受吉瑞德司他联合依维莫司治疗的患者更倾向于表示在治疗期间"完全不受"副作用困扰。
在治疗第2周期第1天，45%的吉瑞德司他组患者报告未受不良事件困扰，而标准内分泌治疗组仅为32%。马丁报告称，在后续治疗周期中也观察到类似趋势，吉瑞德司他组持续占据优势。
患者报告数据显示，两种治疗方案的整体治疗负担相当。两组患者在治疗期间报告恶心、呕吐、腹泻、疲劳、潮热和关节疼痛等症状恶化的比例相似。治疗前症状严重程度在两组间均衡分布，且大多数治疗期间症状恶化率相当。
治疗组与对照组患者的安全性特征也相似，口腔炎和肺炎等不良事件主要为低级别。evERA BC试验共纳入373名ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，这些患者此前接受过1-3线治疗，并在使用周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂联合内分泌治疗期间或之后出现疾病进展。
患者被随机分配（1:1）接受每日口服30 mg吉瑞德司他联合10 mg依维莫司，或标准内分泌治疗（依西美坦、氟维司群或他莫昔芬）联合依维莫司。约55%的患者基线时存在ESR1突变肿瘤，该亚组已知会对内分泌治疗产生耐药性。
主要研究结果显示，吉瑞德司他联合依维莫司在整体研究人群（风险比[HR]为0.56）和ESR1突变肿瘤患者（HR为0.38）中均显示出统计学上显著的PFS改善。身体功能恶化中位时间在吉瑞德司他组数值上更长（10.4个月对比7.8个月）。疼痛恶化时间在吉瑞德司他组也有所延迟（7.5个月对比5.7个月）。总体健康相关生活质量在两组间的维持时间相似。
接受吉瑞德司他联合依维莫司治疗的患者中，任何级别的肺炎发生率为24.2%，而标准内分泌治疗联合依维莫司组为17.2%。大多数病例为1级或2级且可逆。3级或4级肺炎发生率较低且两组相当，未报告5级事件。两组中超过四分之三的肺炎事件得到解决。
马丁报告的重点是口腔炎——依维莫司常见的毒性反应。在evERA BC试验中，强烈推荐并约三分之二患者使用的地塞米松漱口液预防措施似乎降低了口腔炎严重程度，使事件向低级别转变。
在吉瑞德司他联合依维莫司组中，接受预防措施的患者2级口腔炎发生率为14.4%，而未接受预防措施者为21.1%。使用地塞米松漱口液时3级口腔炎发生率数值上更低，分别为1.8%和4.2%。标准内分泌治疗联合依维莫司组也观察到类似模式。
马丁表示，预防措施将吉瑞德司他组口腔炎发病中位时间从13天延迟至20天，在标准内分泌治疗组则从14.5天延迟至25天。两组因口腔炎导致的治疗调整或中断比例均较低，无论是否采取预防措施，口腔炎恢复率总体较高。
研究讨论者、法国巴黎古斯塔夫·鲁西研究所和巴黎萨克雷大学的医学肿瘤学家伊内斯·瓦兹-路易斯医学博士、哲学博士指出，吉瑞德司他联合依维莫司组合提供了"有意义"的PFS获益，其安全性和患者报告结局数据"令人放心"，与临床医生报告的毒性一致。
她强调口腔炎是"可干预的安全性问题"，指出地塞米松漱口液预防降低了2级口腔炎发生率并延迟了症状发作，尽管并非所有患者都接受了预防性治疗。
"关键信息是支持性护理应成为治疗方案的必要组成部分，而非可选附加项，"瓦兹-路易斯在会议期间向与会者表示。
该研究由F. Hoffmann-La Roche Ltd资助。瓦兹-路易斯披露与安进、阿斯利康、辉瑞/Edimark、诺华、山德士、中外制药、Servier Monde、Servier国际研究所和Doctaforum医学营销公司存在合作关系。
【全文结束】