在2025年美国心脏协会(AHA)科学会议期间，有一个环节重点讨论了心房颤动(AF)患者导管消融术后抗血栓治疗相关的困境。
2025年11月7日至10日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会(AHA)2025年科学会议上，有一个环节旨在探讨心房颤动(AF)术后护理中的抗血栓治疗困境。
ADAPT AF-DES：药物洗脱支架植入后心房颤动患者的抗血小板和抗血栓治疗持续时间
研究人员展示了一项随机、开放标签、多中心、非劣效性试验，比较接受非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)单药治疗（不使用抗血小板药物）与NOAC加氯吡格雷治疗的患者的净不良临床事件。所有患者在至少1年前接受了药物洗脱支架(DES)植入。
主要终点是净不良临床事件，定义为12个月内发生的卒中、支架内血栓形成、心肌梗死、系统性栓塞、大出血、临床相关非大出血或全因死亡的复合终点，非劣效性边界为3个百分点。
总体而言，960名患者（平均年龄71.1岁；21.4%为女性）以1:1的比例被随机分配到NOAC单药治疗组（n=482）或NOAC加氯吡格雷组（n=478）。平均CHA2DS2-VASc评分为4.1。在1年时，NOAC单药治疗组中有9.6%的患者和NOAC加氯吡格雷组中有17.2%的患者达到主要终点（绝对差异为-7.6个百分点；95.2%置信区间[CI]，-11.9至-3.3；非劣效性P<0.001；风险比[HR]，0.54；95.2% CI，0.37-0.77；优效性P<0.001）。在NOAC单药治疗组中，5.3%的患者经历了大出血或临床相关非大出血，而在NOAC加氯吡格雷组中，超过1/8的患者（13.3%）经历了大出血或临床相关非大出血（HR，0.38；95% CI，0.24-0.60；P<0.001）。研究人员发现，两组在主要不良脑血管和心脏事件发生率方面差异很小（HR，0.84；95% CI，0.43-1.63；P=0.60）。
研究人员总结道："对于接受药物洗脱支架植入1年以上的房颤合并稳定型冠状动脉疾病患者，NOAC单药治疗在12个月内对全因死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、系统性栓塞或大出血或临床相关非大出血的复合终点方面，不仅非劣效于NOAC加氯吡格雷，而且更为优越。"
OPTIMA-AF：PCI后的短期双重抗血栓治疗
在另一项研究中，研究人员探讨了一项开放标签前瞻性随机对照试验，评估了在接受药物洗脱支架(DES)经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的心房颤动(AF)患者中，1个月双重抗血栓治疗方案的有效性和安全性。从2019年到2024年，日本75个医疗点的患者以1:1的比例被随机分配接受短期1个月双重抗血栓治疗（直接口服抗凝药[DOAC]加P2Y12抑制剂），随后进行DOAC单药治疗（n=545），或标准12个月双重抗血栓治疗（n=545）。
12个月时血栓栓塞事件或死亡的复合终点是主要疗效终点。365天时的大出血或临床相关出血是主要安全性终点。
共有1101名患者（平均年龄75.2岁；20.8%为女性）纳入分析，其中12.2%有既往缺血性卒中史，20%有既往PCI史。这些患者中，22.6%接受了复杂PCI，48.2%为阵发性房颤。
CLOSURE-AF：高卒中和出血风险房颤患者的左心耳封堵术
研究人员讨论了CLOSURE-AF试验（心房颤动患者的左心耳封堵与药物治疗比较；ClinicalTrials.gov标识符：NCT03463317）的结果。
该研究纳入了912名房颤患者，这些患者有复发性出血或高卒中风险，并且有大出血病史或风险（既往BARC 3a-c级；慢性肾病；HAS-BLED评分≥3）。患者从2018年3月到2024年4月在德国46个医疗点入组。研究人员比较了基于导管的左心耳(LAA)封堵术（使用Watchman FLX或Amplatzer Amulet装置）与最佳药物治疗，以确定非劣效性。主要终点是达到大出血（BARC 3-5级）、系统性栓塞、首次卒中或心血管或不明原因死亡的复合终点的时间。
OCEAN：导管消融术后卒中危险因素的口服抗凝治疗
本环节中介绍的另一项研究（OCEAN；ClinicalTrials.gov标识符：NCT02168829）检验了持续口服抗凝(OAC)治疗相对于抗血小板治疗在降低房颤成功消融后系统性栓塞、卒中或隐匿性栓塞性卒中风险方面的优越性假设。如果患者在导管消融后1年以上没有临床明显的心律失常复发，并且CHA2DS2-VASc风险评分至少为1（如果是女性或有血管疾病，则至少为2），则被纳入研究。隐匿性栓塞性卒中（在基线和3年脑磁共振成像之间检测到至少1个新梗死灶，至少15mm）、系统性栓塞和卒中的复合终点为主要疗效结果。
在2016年3月底至2022年7月期间，56个中心（主要在加拿大、比利时和德国）共纳入1284名患者（平均年龄66.3岁；71.4%为男性），并随机分配接受抗血小板治疗（每日75-120mg乙酰水杨酸）或OAC（每日15mg利伐沙班）。所有参与者随访3年。合并症包括高血压（68.2%）和糖尿病（13.5%）；2.7%的患者有既往卒中史，3.4%的患者有短暂性脑缺血发作史。距离最近一次房颤消融的中位时间为16.4个月。
披露：部分研究作者声明与生物技术、制药和/或设备公司有关系。请参阅原始参考文献获取作者披露的完整列表。
本文最初发表在《心脏学顾问》上
参考文献：
- Kim JS等。药物洗脱支架治疗心房颤动患者12个月后抗血小板和抗血栓策略的适当持续时间（ADAPT AF-DES）。摘要在AHA科学会议；2025年11月7-10日；美国路易斯安那州新奥尔良展示。
- Sotomi Y等。房颤患者PCI后短期双重抗血栓治疗：OPTIMA-AF试验。摘要在AHA科学会议；2025年11月7-10日；美国路易斯安那州新奥尔良展示。
- Landmesser U等。高卒中和出血风险房颤患者左心耳封堵与药物治疗比较（CLOSURE-AF）。摘要在AHA科学会议；2025年11月7-10日；美国路易斯安那州新奥尔良展示。
- Verma A等。房颤成功导管消融后具有临床卒中危险因素患者持续口服抗凝治疗的必要性：OCEAN随机试验。摘要在AHA科学会议；2025年11月7-10日；美国路易斯安那州新奥尔良展示。
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